Kontrola progrese myopie pomocí měkkých kontaktních čoček (Kontrola kontaktních čoček)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt musí být ve věku 8 až 12 let.
2. Alespoň jeden z rodičů nebo zákonných zástupců subjektu musí číst a rozumět angličtině nebo čínštině.
3. Zjevná objektivní refrakce subjektu (měřená automatickým refraktorem) musí být koule: mezi -0,25D a -4,50D a válec: <1,50D v každém oku.
4. Nejlepší korekce kulovými kontaktními čočkami subjektu musí ležet mezi -0,75D (lepší ze dvou očí) a -4,25D (horší ze dvou očí).
5. Cykloplegická objektivní refrakce subjektu musí být zde: mezi -0,75D a -4,00D cylindr: < nebo rovna 1,00D v každém oku.
6. Subjekt musí mít 1,00 D nebo menší rozdíl ve sférickém ekvivalentu mezi dvěma očima s cykloplegickou refrakcí.
7. Subjekt musí mít brýlovou čočkou nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 0,8 (20/25) nebo lepší na obou očích.
8. Rodič nebo zákonný zástupce subjektu si musí přečíst a podepsat PROHLÁŠENÍ O INFORMOVANÉM SOUHLASU a subjekt si musí přečíst a podepsat Formulář souhlasu dítěte a obdržet kopii každého formuláře.
9. Subjekt se musí jevit jako schopný a ochotný dodržovat pokyny uvedené v tomto klinickém protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Oční nebo systémové alergie nebo nemoci, které mohou narušovat nošení kontaktních čoček.
2. Systémové onemocnění nebo autoimunitní onemocnění nebo užívání léků (např. antihistaminikum), které mohou narušovat nošení kontaktních čoček.
3. Klinicky významný (stupeň 3 nebo 4) edém rohovky, vaskularizace rohovky, zbarvení rohovky nebo jakákoli jiná abnormalita rohovky, která může být kontraindikací nošení kontaktních čoček.
4. Klinicky významné (stupeň 3 nebo 4) tarzální abnormality nebo bulbární injekce, které mohou interferovat s nošením kontaktních čoček.
5. Jakákoli oční infekce.
6. Jakékoli zkreslení rohovky způsobené předchozím nošením tvrdých nebo tuhých kontaktních čoček propustných pro plyn.
7. Jakékoli infekční onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza) nebo imunosupresivní onemocnění (např. HIV)
8. Diabetes
9. Anizometropie větší než 1,00 D při cykloplegické refrakci.
10. Astigmatismus větší než 1,00 D v každém oku cykloplegickou refrakcí.
11. Poranění oka nebo chirurgický zákrok během osmi týdnů bezprostředně před zařazením do této studie.
12. Předchozí refrakční chirurgie, ortokeratologie, keratokonus nebo jiná nepravidelnost rohovky v kterémkoli oku. Nositelé tuhých kontaktních čoček nemohou být do studie zařazeni, pokud nepoužívají tuhé kontaktní čočky po dobu alespoň 4 týdnů.
13. Strabismus v obou ocích.
14. Abnormalita zornice nebo víčka nebo infekce v každém oku
15. Centrální rohovková jizva v obou ocích
16. Afakie v obou ocích
17. Kontraindikace nošení kontaktních čoček, jako je suché oko nebo historie předchozího neúspěšného nošení kontaktních čoček.
18. Historie účasti v předchozích klinických studiích zaměřených na kontrolu progrese krátkozrakosti.
19. Chirurgicky změněné oči, oční infekce jakéhokoli typu, zánět oka.
20. Úhel přední komory stupně 2 nebo užší metodou Van Herricka