Contrôler la progression de la myopie avec des lentilles de contact souples (Contrôle des lentilles de contact)

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit avoir entre 8 et 12 ans.
2. Au moins un des parents ou tuteur légal du sujet doit lire et comprendre l'anglais ou le chinois.
3. La réfraction objective manifeste du sujet (mesurée avec un réfracteur automatique) doit être sphérique : entre -0,25 D et -4,50 D, et cylindrique : < 1,50 D dans chaque œil.
4. La meilleure correction de lentille de contact sphérique du sujet doit se situer entre -0,75D (le meilleur des deux yeux) et -4,25D (le moins bon des deux yeux).
5. La réfraction objective cycloplégique du sujet doit être ici : entre -0,75D et -4,00D cylindre : < ou égal à 1,00D dans chaque œil.
6. Le sujet doit avoir 1.00D ou moins de différence d'équivalent sphérique entre les deux yeux avec réfraction cycloplégique.
7. Le sujet doit avoir une meilleure acuité visuelle corrigée des verres de lunettes de 0,8 (20/25) ou mieux dans les deux yeux.
8. Le parent ou le tuteur légal du sujet doit lire et signer la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et le sujet doit lire et signer le formulaire d'assentiment de l'enfant et recevoir une copie de chaque formulaire.
9. Le sujet doit sembler capable et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.

Critère d'exclusion:

1. Allergies ou maladies oculaires ou systémiques pouvant interférer avec le port de lentilles de contact.
2. Maladie systémique ou maladie auto-immune ou utilisation de médicaments (par ex. antihistaminique), qui peut interférer avec le port de lentilles de contact.
3. Œdème cornéen cliniquement significatif (grade 3 ou 4), vascularisation cornéenne, coloration cornéenne ou toute autre anomalie de la cornée pouvant contre-indiquer le port de lentilles de contact.
4. Anomalies tarsiennes cliniquement significatives (grade 3 ou 4) ou injection bulbaire pouvant interférer avec le port de lentilles de contact.
5. Toute infection oculaire.
6. Toute distorsion de la cornée résultant du port antérieur de lentilles de contact dures ou rigides perméables aux gaz.
7. Toute maladie infectieuse (par ex. hépatite, tuberculose) ou une maladie immunosuppressive (par ex. VIH)
8. Diabète
9. Anisométropie supérieure à 1,00D par réfraction cycloplégique.
10. Astigmatisme supérieur à 1,00 D dans l'un ou l'autre des yeux par réfraction cycloplégique.
11. Blessure ou chirurgie oculaire dans les huit semaines précédant immédiatement l'inscription à cette étude.
12. Chirurgie réfractive antérieure, orthokératologie, kératocône ou autre irrégularité cornéenne dans l'un ou l'autre des yeux. Les porteurs de lentilles de contact rigides ne peuvent être inscrits à l'étude que s'ils n'ont pas porté de lentilles de contact rigides pendant au moins 4 semaines.
13. Strabisme dans les deux yeux.
14. Anomalie de la pupille ou de la paupière ou infection de l'un ou l'autre œil
15. Cicatrice cornéenne centrale dans chaque œil
16. Aphaquie dans les deux yeux
17. Contre-indications au port de lentilles de contact telles que sécheresse oculaire ou antécédents de port de lentilles de contact infructueux.
18. Antécédents de participation à des essais cliniques antérieurs visant à contrôler la progression de la myopie.
19. Yeux altérés chirurgicalement, infection oculaire de tout type, inflammation oculaire.
20. Un angle de chambre antérieure de grade 2 ou plus étroit par la méthode de Van Herrick