Kontrolle des Fortschreitens der Myopie mit weichen Kontaktlinsen (Kontaktlinsenkontrolle)

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss zwischen 8 und 12 Jahre alt sein.
2. Mindestens ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter des Probanden muss Englisch oder Chinesisch lesen und verstehen.
3. Die manifeste objektive Refraktion des Probanden (gemessen mit einem Autorefraktor) muss bei der Sphäre zwischen -0,25 D und -4,50 D und bei der Zylinderbrechung bei <1,50 D in jedem Auge liegen.
4. Die beste sphärische Kontaktlinsenkorrektur des Probanden muss zwischen -0,75 D (besseres der beiden Augen) und -4,25 D (schlechteres der beiden Augen) liegen.
5. Die zykloplegische objektive Refraktion des Probanden muss hier liegen: zwischen -0,75 D und -4,00 D. Zylinder: < oder gleich 1,00 D in jedem Auge.
6. Bei der Testperson muss der Unterschied im sphärischen Äquivalent zwischen den beiden Augen mit zykloplegischer Refraktion höchstens 1,00 dpt sein.
7. Der Proband muss auf beiden Augen eine bestkorrigierte Sehschärfe von 0,8 (20/25) oder besser haben.
8. Der Elternteil oder Erziehungsberechtigte des Probanden muss die EINVERSTÄNDNISERKLÄRUNG lesen und unterzeichnen, und der Proband muss das Einverständnisformular des Kindes lesen und unterzeichnen und ihm eine Kopie jedes Formulars zur Verfügung stellen.
9. Der Proband muss in der Lage und willens sein, die in diesem klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Augen- oder systemische Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
2. Systemische Erkrankung oder Autoimmunerkrankung oder Einnahme von Medikamenten (z. B. Antihistaminika), die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
3. Klinisch signifikantes (Grad 3 oder 4) Hornhautödem, Hornhautvaskularisation, Hornhautfärbung oder jede andere Anomalie der Hornhaut, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren kann.
4. Klinisch signifikante (Grad 3 oder 4) Fußwurzelanomalien oder Bulbusinjektionen, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
5. Irgendeine Augeninfektion.
6. Jegliche Hornhautverzerrung, die auf das vorherige Tragen harter oder starrer gasdurchlässiger Kontaktlinsen zurückzuführen ist.
7. Jede ansteckende Krankheit (z.B. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine immunsuppressive Erkrankung (z.B. HIV)
8. Diabetes
9. Anisometropie von mehr als 1,00 dpt durch zykloplegische Refraktion.
10. Astigmatismus von mehr als 1,00 dpt in beiden Augen durch zykloplegische Refraktion.
11. Augenverletzung oder Operation innerhalb von acht Wochen unmittelbar vor der Aufnahme in diese Studie.
12. Frühere refraktive Chirurgie, Orthokeratologie, Keratokonus oder andere Hornhautunregelmäßigkeiten in beiden Augen. Träger starrer Kontaktlinsen können nicht in die Studie aufgenommen werden, es sei denn, sie tragen seit mindestens 4 Wochen keine starren Kontaktlinsen.
13. Strabismus auf beiden Augen.
14. Pupillen- oder Lidanomalie oder Infektion in einem Auge
15. Zentrale Hornhautnarbe in beiden Augen
16. Aphakie in beiden Augen
17. Kontraindikationen für das Tragen von Kontaktlinsen wie trockene Augen oder erfolgloses Tragen von Kontaktlinsen in der Vergangenheit.
18. Vorgeschichte der Teilnahme an früheren klinischen Studien zur Kontrolle des Fortschreitens der Myopie.
19. Chirurgisch veränderte Augen, Augeninfektionen jeglicher Art, Augenentzündungen.
20. Ein Vorderkammerwinkel Grad 2 oder kleiner nach der Van-Herrick-Methode