Kontrolowanie progresji krótkowzroczności za pomocą miękkich soczewek kontaktowych (kontrola soczewek kontaktowych)

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik musi mieć od 8 do 12 lat.
2. Przynajmniej jeden z rodziców lub opiekunów prawnych podmiotu musi czytać i rozumieć język angielski lub chiński.
3. Oczywista obiektywna refrakcja badanego (mierzona za pomocą autorefraktora) musi być sferyczna: między -0,25D a -4,50D i cylindryczna: <1,50D w każdym oku.
4. Najlepsza sferyczna korekcja soczewki kontaktowej badanego musi mieścić się w zakresie od -0,75D (lepsza z dwojga oczu) do -4,25D (gorsza z dwojga oczu).
5. Cykloplegiczne obiektywne załamanie obiektu musi być tutaj: między -0,75D a -4,00D cylinder: < lub równe 1,00D w każdym oku.
6. Osoba badana musi mieć różnicę 1,00D lub mniejszą w ekwiwalencie sferycznym między dwojgiem oczu z refrakcją cykloplegiczną.
7. Osoba badana musi mieć najlepiej skorygowaną ostrość wzroku w okularach wynoszącą 0,8 (20/25) lub lepszą w obu oczach.
8. Rodzic lub opiekun prawny uczestnika musi przeczytać i podpisać OŚWIADCZENIE O ŚWIADOMEJ ZGODZIE, a uczestnik musi przeczytać i podpisać Formularz zgody dziecka i otrzymać kopię każdego formularza.
9. Pacjent musi wyglądać na zdolnego i chętnego do przestrzegania instrukcji przedstawionych w niniejszym protokole klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

1. Oczne lub ogólnoustrojowe alergie lub choroby, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
2. Choroba ogólnoustrojowa lub choroba autoimmunologiczna lub stosowanie leków (np. przeciwhistaminowe), które mogą wpływać na noszenie soczewek kontaktowych.
3. Klinicznie istotny (stopnia 3. lub 4.) obrzęk rogówki, unaczynienie rogówki, przebarwienia rogówki lub inne nieprawidłowości rogówki, które mogą stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
4. Klinicznie istotne (stopień 3 lub 4) nieprawidłowości w obrębie stępu lub wstrzyknięcie do gałki ocznej, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
5. Jakakolwiek infekcja oka.
6. Wszelkie zniekształcenia rogówki wynikające z wcześniejszego noszenia twardych lub sztywnych, gazoprzepuszczalnych soczewek kontaktowych.
7. Każda choroba zakaźna (np. zapalenie wątroby, gruźlica) lub choroba immunosupresyjna (np. HIV)
8. Cukrzyca
9. Anisometropia większa niż 1,00D przez refrakcję cykloplegiczną.
10. Astygmatyzm większy niż 1,00D w każdym oku na podstawie refrakcji cykloplegicznej.
11. Uraz oka lub operacja w ciągu ośmiu tygodni bezpośrednio przed włączeniem do tego badania.
12. Wcześniejsza chirurgia refrakcyjna, ortokeratologia, stożek rogówki lub inne nieprawidłowości rogówki w obu oczach. Osoby noszące sztywne soczewki kontaktowe nie mogą zostać włączone do badania, chyba że nie zdejmują sztywnych soczewek kontaktowych przez co najmniej 4 tygodnie.
13. Zez w obu oczach.
14. Nieprawidłowość źrenicy lub powieki lub infekcja w jednym oku
15. Centralna blizna rogówki w obu oczach
16. Bezdech w obu oczach
17. Przeciwwskazania do noszenia soczewek kontaktowych, takie jak suchość oka lub historia wcześniejszego nieudanego noszenia soczewek kontaktowych.
18. Historia udziału we wcześniejszych badaniach klinicznych mających na celu kontrolę progresji krótkowzroczności.
19. Oczy zmienione chirurgicznie, wszelkiego rodzaju infekcje oczu, stany zapalne oczu.
20. Kąt komory przedniej stopnia 2 lub węższy metodą Van Herricka