Kontroll av närsynthetsprogression med mjuka kontaktlinser (Kontaktlinskontroll)

Inklusionskriterier:

1. Ämnet måste vara mellan 8 och 12 år.
2. Minst en av försökspersonens föräldrar eller vårdnadshavare måste läsa och förstå engelska eller kinesiska.
3. Ämnets tydliga objektiva refraktion (mätt med en autorefractor) måste vara sfär: mellan -0,25D och -4,50D, och cylinder: <1,50D i varje öga.
4. Motivets bästa kontaktlinskorrigering måste ligga mellan -0,75D (bättre av de två ögonen) och -4,25D (sämre av de två ögonen).
5. Ämnets cykloplegiska objektiva refraktion måste vara här: mellan -0,75D och -4,00D cylinder: < eller lika med 1,00D i varje öga.
6. Motivet måste ha 1,00D eller mindre skillnad i sfärisk ekvivalent mellan de två ögonen med cykloplegisk refraktion.
7. Motivet måste ha en glasögonlins bäst korrigerade synskärpa på 0,8 (20/25) eller bättre på båda ögonen.
8. Försökspersonens förälder eller vårdnadshavare måste läsa och underteckna MEDDELANDE OM INFORMERAT SAMTYCKE och försökspersonen måste läsa och underteckna barnets samtyckesformulär och få en kopia av varje blankett.
9. Försökspersonen måste verka kapabel och villig att följa instruktionerna i detta kliniska protokoll.

Exklusions kriterier:

1. Okulära eller systemiska allergier eller sjukdomar som kan störa användningen av kontaktlinser.
2. Systemisk sjukdom eller autoimmun sjukdom eller användning av mediciner (t.ex. antihistamin), som kan störa användningen av kontaktlinser.
3. Kliniskt signifikant (grad 3 eller 4) hornhinneödem, kärlbildning i hornhinnan, fläckning av hornhinnan eller någon annan abnormitet i hornhinnan, som kan kontraindicera användning av kontaktlinser.
4. Kliniskt signifikanta (grad 3 eller 4) tarsala abnormiteter eller bulbarinjektion som kan störa kontaktlinsslitage.
5. Någon ögoninfektion.
6. Eventuell distorsion av hornhinnan till följd av tidigare slitage av hårda eller stela gaspermeabla kontaktlinser.
7. Alla infektionssjukdomar (t. hepatit, tuberkulos) eller en immunsuppressiv sjukdom (t.ex. HIV)
8. Diabetes
9. Anisometropi större än 1,00D genom cykloplegisk refraktion.
10. Astigmatism större än 1,00D i båda ögat genom cykloplegisk refraktion.
11. Ögonskada eller operation inom åtta veckor omedelbart före registreringen för denna studie.
12. Tidigare refraktiv kirurgi, ortokeratologi, keratokonus eller annan oregelbunden hornhinna i båda ögat. Användare av stela kontaktlinser kan inte inkluderas i studien om de inte har haft stela kontaktlinser i minst 4 veckor.
13. Strabismus i båda ögat.
14. Abnormitet i pupill eller lock eller infektion i något av ögat
15. Centrala hornhinnan ärr i båda ögat
16. Afaki i båda ögat
17. Kontraindikationer för användning av kontaktlinser såsom torra ögon eller tidigare misslyckad kontaktlinsbruk.
18. Historik av deltagande i tidigare kliniska prövningar som syftade till att kontrollera myopiprogression.
19. Kirurgiskt förändrade ögon, okulär infektion av alla slag, ögoninflammation.
20. En främre kammarvinkel grad 2 eller smalare enligt Van Herrick-metoden