Controllo della progressione della miopia con lenti a contatto morbide (controllo delle lenti a contatto)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve avere un'età compresa tra gli 8 ei 12 anni.
2. Almeno uno dei genitori o del tutore legale del soggetto deve leggere e comprendere l'inglese o il cinese.
3. La rifrazione oggettiva manifesta del soggetto (misurata con un rifrattore automatico) deve essere sfera: tra -0,25D e -4,50D, e cilindro: <1,50D in ciascun occhio.
4. La migliore correzione della lente a contatto sferica del soggetto deve essere compresa tra -0,75 D (migliore dei due occhi) e -4,25 D (più scadente dei due occhi).
5. La rifrazione oggettiva cicloplegica del soggetto deve essere qui: tra -0.75D e -4.00D cilindro: < o uguale a 1.00D in ciascun occhio.
6. Il soggetto deve avere una differenza di 1.00D o meno nell'equivalente sferico tra i due occhi con rifrazione cicloplegica.
7. Il soggetto deve avere un'acuità visiva con la migliore correzione della lente per occhiali di 0,8 (20/25) o migliore in entrambi gli occhi.
8. Il genitore o il tutore legale del soggetto deve leggere e firmare la DICHIARAZIONE DI CONSENSO INFORMATO e il soggetto deve leggere e firmare il Modulo di assenso del minore e ricevere una copia di ciascun modulo.
9. Il soggetto deve apparire in grado e disposto ad aderire alle istruzioni stabilite nel presente protocollo clinico.

Criteri di esclusione:

1. Allergie o malattie oculari o sistemiche che possono interferire con l'uso delle lenti a contatto.
2. Malattia sistemica o malattia autoimmune o uso di farmaci (ad es. antistaminici), che possono interferire con l'uso delle lenti a contatto.
3. Edema corneale clinicamente significativo (grado 3 o 4), vascolarizzazione corneale, colorazione corneale o qualsiasi altra anomalia della cornea, che può controindicare l'uso di lenti a contatto.
4. Anomalie tarsali clinicamente significative (grado 3 o 4) o iniezione bulbare che potrebbero interferire con l'uso delle lenti a contatto.
5. Qualsiasi infezione oculare.
6. Qualsiasi distorsione corneale risultante dall'uso precedente di lenti a contatto permeabili ai gas dure o rigide.
7. Qualsiasi malattia infettiva (ad es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva (ad es. HIV)
8. Diabete
9. Anisometropia maggiore di 1.00D per rifrazione cicloplegica.
10. Astigmatismo maggiore di 1.00D in entrambi gli occhi per rifrazione cicloplegica.
11. Lesione oculare o intervento chirurgico entro otto settimane immediatamente prima dell'arruolamento per questo studio.
12. Precedente chirurgia refrattiva, ortocheratologia, cheratocono o altra irregolarità corneale in entrambi gli occhi. I portatori di lenti a contatto rigide non possono essere arruolati nello studio a meno che non siano privi di lenti a contatto rigide per almeno 4 settimane.
13. Strabismo in entrambi gli occhi.
14. Anomalia o infezione della pupilla o della palpebra in entrambi gli occhi
15. Cicatrice corneale centrale in entrambi gli occhi
16. Afachia in entrambi gli occhi
17. Controindicazioni all'uso delle lenti a contatto come secchezza oculare o anamnesi di precedente utilizzo senza successo delle lenti a contatto.
18. Storia della partecipazione a precedenti studi clinici volti a controllare la progressione della miopia.
19. Occhi alterati chirurgicamente, infezioni oculari di qualsiasi tipo, infiammazioni oculari.
20. Un angolo della camera anteriore di grado 2 o più stretto secondo il metodo Van Herrick