Controlando a progressão da miopia com lentes de contato gelatinosas (controle de lentes de contato)

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ter entre 8 e 12 anos de idade.
2. Pelo menos um dos pais ou responsável legal do sujeito deve ler e entender inglês ou chinês.
3. A refração objetiva manifesta do sujeito (medida com um refrator automático) deve ser esfera: entre -0,25D e -4,50D e cilindro: <1,50D em cada olho.
4. A melhor correção da lente de contato esférica do sujeito deve estar entre -0,75D (melhor dos dois olhos) e -4,25D (pior dos dois olhos).
5. A refração objetiva cicloplégica do sujeito deve estar aqui: entre -0,75D e -4,00D cilindro: < ou igual a 1,00D em cada olho.
6. O sujeito deve ter 1,00D ou menos de diferença no equivalente esférico entre os dois olhos com refração cicloplégica.
7. O sujeito deve ter uma acuidade visual com melhor correção de lentes de óculos de 0,8 (20/25) ou melhor em ambos os olhos.
8. O pai ou responsável legal do sujeito deve ler e assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e o sujeito deve ler e assinar o Termo de Assentimento da Criança e receber uma cópia de cada formulário.
9. O sujeito deve parecer capaz e disposto a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo clínico.

Critério de exclusão:

1. Alergias ou doenças oculares ou sistêmicas que possam interferir no uso de lentes de contato.
2. Doença sistêmica ou doença autoimune ou uso de medicamentos (p. anti-histamínico), que podem interferir no uso de lentes de contato.
3. Edema da córnea clinicamente significativo (grau 3 ou 4), vascularização da córnea, coloração da córnea ou qualquer outra anormalidade da córnea que possa contraindicar o uso de lentes de contato.
4. Anormalidades tarsais clinicamente significativas (grau 3 ou 4) ou injeção bulbar que podem interferir no uso de lentes de contato.
5. Qualquer infecção ocular.
6. Qualquer distorção da córnea resultante do uso anterior de lentes de contato duras ou rígidas permeáveis ​​a gás.
7. Qualquer doença infecciosa (p. hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora (p. HIV)
8. Diabetes
9. Anisometropia maior que 1,00D por refração cicloplégica.
10. Astigmatismo maior que 1,00D em ambos os olhos por refração cicloplégica.
11. Lesão ocular ou cirurgia dentro de oito semanas imediatamente antes da inscrição para este estudo.
12. Cirurgia refrativa anterior, ortoceratologia, ceratocone ou outra irregularidade da córnea em qualquer um dos olhos. Usuários de lentes de contato rígidas não podem ser incluídos no estudo, a menos que estejam sem lentes de contato rígidas por pelo menos 4 semanas.
13. Estrabismo em ambos os olhos.
14. Anormalidade da pupila ou da pálpebra ou infecção em qualquer um dos olhos
15. Cicatriz central da córnea em ambos os olhos
16. Afacia em ambos os olhos
17. Contra-indicações para o uso de lentes de contato, como olho seco ou histórico de uso anterior sem sucesso de lentes de contato.
18. História de participação em ensaios clínicos anteriores com o objetivo de controlar a progressão da miopia.
19. Olhos alterados cirurgicamente, infecção ocular de qualquer tipo, inflamação ocular.
20. Um ângulo da câmara anterior grau 2 ou mais estreito pelo método de Van Herrick