Pregabalina para el tratamiento del prurito urémico

El prurito es un problema muy angustiante que afecta a los pacientes con uremia y la prevalencia del prurito urémico (UP) oscila entre el 22% y el 66%. Aunque algunos estudios sugirieron que el prurito se está reduciendo recientemente mediante el uso de mejores técnicas de diálisis, la acumulación de estudios ha demostrado que la prevalencia de UP aún es alta. Debido a su larga duración, frecuencia y alta intensidad, se ha informado que la UP tiene un impacto negativo en la calidad de vida (QoL) de los pacientes. Sin embargo, las terapias en uso, incluidos los antihistamínicos, los rayos ultravioleta, los antagonistas de los opioides y los agentes tópicos, generalmente tienen una eficacia insuficiente y no brindan un alivio adecuado y duradero. Con base en la hipótesis neuropática y la frecuente concurrencia de prurito crónico y neuropatía periférica en pacientes sometidos a hemodiálisis, recientemente se ha sugerido que la gabapentina, un medicamento ampliamente utilizado para un espectro de síndromes de dolor neuropático, es eficaz en el tratamiento de la UP.

La pregabalina, otro fármaco gabaérgico estructuralmente relacionado con la gabapentina, tiene una ventaja sobre la gabapentina en cuanto a su respuesta más rápida a los síntomas estresantes. Solo dos estudios a pequeña escala muy recientes evalúan el efecto de la pregabalina para la UP. Sin embargo, estos dos estudios no fueron ensayos aleatorios controlados con placebo.

Los estudios centrados en el tratamiento de la UP fueron limitados y no se realizaron estudios que compararan la eficacia entre la pregabalina y los antihistamínicos, los más utilizados actualmente para el tratamiento de la UP. Además. hubo pocos estudios que investigaran el efecto de los fármacos utilizados para la UP en los resultados de la calidad de vida, aunque la UP tiene un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes. Dado que la UP sigue siendo uno de los síntomas más molestos e incapacitantes en pacientes con ESRD, decidimos realizar este ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (RCT) con un tamaño de muestra más grande y una duración más prolongada.

Objetivos:

Investigar la eficacia y la seguridad de la pregabalina, en comparación con la fexofenadina y el placebo, en el tratamiento del prurito urémico.

Métodos:

Este es un ECA multicéntrico. Los pacientes de hemodiálisis con UP establecida se inscribieron en múltiples centros médicos en Taiwán. Todos los pacientes serán asignados al azar para recibir uno de los tres tratamientos (75 mg de pregabalina al día, 60 mg de fexofenadina al día o placebo) durante 12 semanas. El criterio principal de valoración del estudio es el cambio en la puntuación analógica visual y la puntuación de prurito. Los cambios en las medidas de CdV, incluidos Skindex-10, el Inventario Breve de Picazón y el Estudio de Resultados Médicos de Picazón, también se evalúan antes, durante y después de la terapia. La seguridad se evalúa en todas las visitas a lo largo del estudio. Se realizará una visita de seguimiento 2 semanas después de la administración de la dosis final del estudio.