Pregabalin zur Behandlung von urämischem Pruritus

Pruritus ist ein sehr belastendes Problem, das Patienten mit Urämie betrifft, und die Prävalenz von urämischem Pruritus (UP) liegt zwischen 22 % und 66 %. Obwohl einige Studien darauf hindeuten, dass Juckreiz in letzter Zeit durch den Einsatz besserer Dialysetechniken verringert wird, haben sich häufende Studien gezeigt, dass UP immer noch sehr häufig vorkommt. Aufgrund seiner langen Dauer, Häufigkeit und hohen Intensität hat UP Berichten zufolge negative Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) der Patienten. Die verwendeten Therapien, einschließlich Antihistaminika, UV-Strahlen, Opioid-Antagonisten und topische Mittel, sind jedoch im Allgemeinen von unzureichender Wirksamkeit und bieten keine angemessene und lang anhaltende Linderung. Basierend auf der neuropathischen Hypothese und dem häufigen gleichzeitigen Auftreten von chronischem Pruritus und peripherer Neuropathie bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wurde kürzlich vorgeschlagen, dass Gabapentin, ein Medikament, das für ein Spektrum neuropathischer Schmerzsyndrome weit verbreitet ist, bei der Behandlung von UP wirksam ist.

Pregabalin, ein weiteres gabaerges Medikament, das strukturell mit Gabapentin verwandt ist, hat einen Vorteil gegenüber Gabapentin in Bezug auf seine schnellere Reaktion auf Stresssymptome. Nur zwei klein angelegte Studien aus jüngster Zeit evaluieren die Wirkung von Pregabalin bei UP. Diese beiden Studien waren jedoch keine randomisierten, Placebo-kontrollierten Studien.

Studien, die sich auf die Behandlung von UP konzentrierten, waren begrenzt, und es wurden keine Studien zum Vergleich der Wirksamkeit von Pregabalin und Antihistaminikum durchgeführt, das derzeit am häufigsten für die Therapie von UP verwendet wird. Zusätzlich. Es gab nur wenige Studien, die die Wirkung der für UP verwendeten Medikamente auf die QoL-Ergebnisse untersuchten, obwohl UP einen großen Einfluss auf die QoL der Patienten hat. Da UP immer noch eines der ärgerlichsten und behinderndsten Symptome bei Patienten mit ESRD ist, haben wir uns entschieden, diese multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (RCT) mit einer größeren Stichprobengröße und einer längeren Dauer durchzuführen.

Ziele:

Es sollte die Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin im Vergleich zu Fexofenadin und Placebo bei der Behandlung von urämischem Pruritus untersucht werden.

Methoden:

Dies ist eine multizentrische RCT. Hämodialysepatienten mit bestehender UP wurden von mehreren medizinischen Zentren in Taiwan aufgenommen. Alle Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungen zugeteilt – Pregabalin 75 mg täglich, Fexofenadin 60 mg täglich oder Placebo – für 12 Wochen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des visuellen Analogscores und des Pruritus-Scores. Die Veränderungen der QoL-Maßnahmen, einschließlich Skindex-10, Brief Itching Inventory und Itch Medical Outcomes Study, werden ebenfalls vor, während und nach der Therapie bewertet. Die Sicherheit wird bei allen Besuchen während der gesamten Studie bewertet. 2 Wochen nach Verabreichung der letzten Studiendosis wird eine Nachsorgeuntersuchung durchgeführt