Pregabalina para o Tratamento de Prurido Urêmico

O prurido é um problema muito angustiante que afeta pacientes com uremia e a prevalência de prurido urêmico (UP) varia entre 22% a 66%. Embora alguns estudos sugiram que o prurido está diminuindo recentemente pelo uso de melhores técnicas de diálise, estudos acumulados mostraram a prevalência ainda alta de UP. Devido à sua longa duração, frequência e alta intensidade, a UP tem sido relatada como tendo um impacto negativo na qualidade de vida (QV) dos pacientes. No entanto, as terapias em uso, incluindo anti-histamínicos, ultravioletas, antagonistas opioides e agentes tópicos, são geralmente de eficácia insuficiente, falhando em fornecer alívio adequado e duradouro. Com base na hipótese neuropática e na frequente co-ocorrência de prurido crônico e neuropatia periférica em pacientes em hemodiálise, a gabapentina, medicamento amplamente utilizado para um espectro de síndromes de dor neuropática, foi recentemente sugerida como eficaz no tratamento de UP.

A pregabalina, outro fármaco gabaérgico estruturalmente relacionado à gabapentina, tem vantagem sobre a gabapentina em termos de resposta mais rápida aos sintomas estressantes. Apenas dois estudos de pequena escala recentemente avaliaram o efeito da pregabalina para UP. No entanto, ambos os estudos não foram randomizados, controlados por placebo.

Os estudos com foco no tratamento da UP foram limitados e não foram realizados estudos comparando a eficácia entre a pregabalina e o anti-histamínico, mais amplamente utilizado para o tratamento da UP atualmente. Adicionalmente. há poucos estudos investigando o efeito das drogas usadas para UP nos resultados de QV, embora UP tenha um grande impacto na QV dos pacientes. Como UP ainda é um dos sintomas mais irritantes e incapacitantes em pacientes com ESRD, decidimos fazer este estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (RCT) com um tamanho de amostra maior e uma duração mais longa.

Objetivos.

Investigar a eficácia e a segurança da pregabalina, em comparação com fexofenadina e placebo, no tratamento do prurido urêmico.

Métodos:

Este é um RCT multicêntrico. Pacientes em hemodiálise com UP estabelecida foram inscritos em vários centros médicos em Taiwan. Todos os pacientes serão alocados aleatoriamente para receber um dos três tratamentos - pregabalina 75 mg por dia, fexofenadina 60 mg por dia ou placebo - por 12 semanas. O endpoint primário do estudo é a alteração na pontuação analógica visual e na pontuação do prurido. As mudanças nas medidas de qualidade de vida, incluindo Skindex-10, Breve Inventário de Coceira e Estudo de Resultados Médicos de Coceira, também são avaliadas antes, durante e após a terapia. A segurança é avaliada em todas as visitas ao longo do estudo. Uma visita de acompanhamento será realizada 2 semanas após a administração da dose final do estudo