요독 소양증 치료를 위한 프레가발린

가려움증은 요독증 환자에게 영향을 미치는 매우 고통스러운 문제이며 요독성 가려움증(UP)의 유병률은 22%에서 66% 사이입니다. 일부 연구에서는 최근 더 나은 투석 기술을 사용하여 가려움증이 감소하고 있다고 제안했지만 축적된 연구에서는 여전히 UP의 유병률이 높은 것으로 나타났습니다. UP은 지속 기간, 빈도 및 강도가 높기 때문에 환자의 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 그러나 항히스타민제, 자외선, 오피오이드 길항제 및 국소 제제를 포함하여 사용 중인 요법은 일반적으로 효능이 불충분하여 적절하고 오래 지속되는 완화를 제공하지 못합니다. 혈액투석을 받는 환자에서 신경병증 가설과 만성 가려움증 및 말초신경병증의 빈번한 동시 발생에 기초하여, 다양한 신경병성 통증 증후군에 널리 사용되는 약물인 가바펜틴이 최근 UP의 치료에 효과적이라는 것이 제시되었다.

가바펜틴과 구조적으로 관련된 또 다른 가베기성 약물인 프레가발린은 스트레스 증상에 대한 보다 빠른 반응이라는 측면에서 가바펜틴보다 유리합니다. 아주 최근에 두 건의 소규모 연구만이 UP에 대한 프레가발린의 효과를 평가했습니다. 그러나 이 두 연구는 무작위 위약 대조 트레일이 아니었습니다.

UP의 치료에 초점을 맞춘 연구는 제한적이었고, 현재 UP의 치료에 가장 널리 사용되는 항히스타민제와 프레가발린의 효능을 비교한 연구는 수행되지 않았다. 추가로. UP에 사용된 약물이 QoL 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없었지만 UP은 환자의 QoL에 큰 영향을 미칩니다. UP은 여전히 ​​ESRD 환자에게 가장 짜증나고 장애가 되는 증상 중 하나이기 때문에 우리는 더 큰 표본 크기와 더 긴 기간으로 이 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험(RCT)을 수행하기로 결정했습니다.

목표:

요독성 소양증 치료에서 펙소페나딘 및 위약과 비교하여 프레가발린의 효능 및 안전성을 조사합니다.

행동 양식:

이것은 다기관 RCT입니다. UP가 확립된 혈액 투석 환자는 대만의 여러 의료 센터에서 등록되었습니다. 모든 환자는 12주 동안 매일 프레가발린 75mg, 펙소페나딘 60mg 또는 위약의 세 가지 치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구의 1차 종점은 시각적 아날로그 점수와 가려움증 점수의 변화입니다. Skindex-10, Brief Itching Inventory 및 Itch Medical Outcomes Study를 포함한 QoL 측정의 변화도 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 평가됩니다. 안전성은 연구 전반에 걸쳐 모든 방문에서 평가됩니다. 후속 방문은 연구의 최종 용량 투여 후 2주 후에 수행될 것입니다.