Прегабалин для лечения уремического зуда

Зуд представляет собой очень серьезную проблему, затрагивающую пациентов с уремией, и распространенность уремического зуда (УН) колеблется от 22% до 66%. Хотя некоторые исследования показали, что в последнее время зуд уменьшается за счет использования более совершенных методов диализа, накопление исследований показало по-прежнему высокую распространенность UP. Сообщалось, что из-за его большой продолжительности, частоты и высокой интенсивности UP оказывает негативное влияние на качество жизни пациентов (QoL). Однако применяемые методы лечения, включая антигистаминные препараты, ультрафиолетовое облучение, антагонисты опиоидов и средства местного действия, как правило, недостаточно эффективны и не обеспечивают адекватного и длительного облегчения. Основываясь на нейропатической гипотезе и частом сочетании хронического зуда и периферической нейропатии у пациентов, находящихся на гемодиализе, недавно было высказано предположение, что габапентин, препарат, широко используемый для лечения спектра невропатических болевых синдромов, эффективен при лечении НП.

Прегабалин, другой габаэргический препарат, структурно родственный габапентину, имеет преимущество перед габапентином с точки зрения его более быстрого ответа на симптомы стресса. Только в двух совсем недавно проведенных небольших исследованиях оценивали влияние прегабалина на ЯП. Однако оба этих исследования не были рандомизированными, плацебо-контролируемыми.

Исследования, посвященные лечению ЯБ, были ограничены, и исследований, сравнивающих эффективность прегабалина и антигистаминных препаратов, наиболее широко используемых в настоящее время для терапии ЯБ, не проводилось. Кроме того. было проведено несколько исследований, изучающих влияние препаратов, используемых для лечения НБ, на результаты КЖ, хотя НБ оказывает большое влияние на КЖ пациентов. Поскольку ЯБ по-прежнему остается одним из самых неприятных и инвалидизирующих симптомов у пациентов с тХПН, мы решили провести это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (РКИ) с большим размером выборки и большей продолжительностью.

Цели:

Исследовать эффективность и безопасность прегабалина по сравнению с фексофенадином и плацебо при лечении уремического зуда.

Методы:

Это многоцентровое РКИ. Пациенты, находящиеся на гемодиализе с установленным НП, были зарегистрированы в нескольких медицинских центрах Тайваня. Все пациенты будут случайным образом распределены для получения одного из трех видов лечения — прегабалина 75 мг в день, фексофенадина 60 мг в день или плацебо — в течение 12 недель. Первичной конечной точкой исследования является изменение визуальной аналоговой оценки и оценки зуда. Изменения в показателях качества жизни, включая Skindex-10, Краткую инвентаризацию зуда и Исследование медицинских результатов зуда, также оценивают до, во время и после терапии. Безопасность оценивается при всех визитах на протяжении всего исследования. Последующий визит будет проведен через 2 недели после введения последней дозы исследования.