Pregabalin til behandling af uræmisk pruritus

Kløe er et meget foruroligende problem, der påvirker patienter med uræmi, og prævalensen af ​​uræmisk kløe (UP) varierer mellem 22 % og 66 %. Selvom nogle undersøgelser tydede på, at kløe for nylig er blevet reduceret ved brug af bedre dialyseteknikker, har akkumulerende undersøgelser vist den stadig høje forekomst af UP. På grund af dets lange varighed, hyppighed og høje intensitet er UP blevet rapporteret at have en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet (QoL). Imidlertid har de anvendte terapier, herunder antihistaminer, ultraviolette stoffer, opioidantagonister og topiske midler, generelt utilstrækkelig effektivitet, idet de ikke giver tilstrækkelig og langvarig lindring. Baseret på den neuropatiske hypotese og hyppige samtidige forekomst af kronisk kløe og perifer neuropati hos patienter, der gennemgår hæmodialyse, er gabapentin, en medicin, der i vid udstrækning anvendes til et spektrum af neuropatiske smertesyndromer, for nylig blevet foreslået at være effektiv i behandlingen af ​​UP.

Pregabalin, et andet gabaergisk lægemiddel, der er strukturelt relateret til gabapentin, har en fordel i forhold til gabapentin med hensyn til dets hurtigere reaktion på stressende symptomer. Kun to meget nyligt mindre undersøgelser evaluerer effekten af ​​pregabalin for UP. Begge disse undersøgelser var dog ikke randomiserede, placebokontrollerede spor.

Undersøgelser med fokus på behandling af UP var begrænsede, og der blev ikke udført undersøgelser, der sammenlignede effektiviteten mellem pregabalin og antihistamin, der i øjeblikket er mest udbredt til behandling af UP. Derudover. der var få undersøgelser, der undersøgte effekten af ​​de lægemidler, der blev brugt til UP, på QoL-resultaterne, selvom UP har en stor indflydelse på patienternes QoL. Da UP stadig er et af de mest irriterende og invaliderende symptomer hos patienter med ESRD, besluttede vi at udføre dette multicenter, randomiserede dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg (RCT) med en større prøvestørrelse og en længere varighed.

Mål:

At undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​pregabalin sammenlignet med fexofenadin og placebo ved behandling af uremisk kløe.

Metoder:

Dette er en multicenter RCT. Hæmodialysepatienter med etableret UP blev indskrevet fra flere medicinske centre i Taiwan. Alle patienter vil blive tilfældigt allokeret til at modtage en af ​​tre behandlinger -pregabalin 75 mg dagligt, fexofenadin 60 mg dagligt eller placebo-i 12 uger. Det primære endepunkt for undersøgelsen er ændringen i den visuelle analoge score og pruritus-score. Ændringerne i QoL-mål, herunder Skindex-10, Brief Itching Inventory og Itch Medical Outcomes Study, vurderes også før, under og efter behandlingen. Sikkerheden vurderes ved alle besøg under hele undersøgelsen. Et opfølgningsbesøg vil blive udført 2 uger efter administration af den sidste dosis af undersøgelsen