Eficacia clínica de la vacuna antigripal trivalente con virus vivos atenuados (LAIV) en niños de Senegal

Criterios de inclusión:

• Niño sano de sexo masculino o femenino de al menos 24 meses de edad y no mayor de 71 meses de edad en el momento de la vacunación del estudio.
• Un niño cuya residencia principal del padre o tutor, en el momento de las vacunas del estudio, se encuentra dentro del Niakhar DSS y que tiene la intención de estar presente en el área durante la duración del ensayo.
• Un niño cuyo padre o tutor legal esté dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes de la vacunación del participante en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Condición médica grave y activa, que incluye: enfermedad crónica de cualquier sistema del cuerpo, infecciones crónicas como la tuberculosis, trastornos genéticos, como el síndrome de Down u otro trastorno citogenético, enfermedad conocida o sospechada del sistema inmunitario de cualquier tipo.
• Historial de hipersensibilidad documentada a los huevos u otros componentes de la vacuna (incluyendo gelatina, sorbitol, lactoalbúmina y proteína de pollo), o con reacciones potencialmente mortales a vacunas previas contra la influenza.
• Historia del síndrome de Guillain-Barré.
• Recepción de agentes inmunosupresores, incluidos los corticosteroides sistémicos, durante el mes anterior a la vacunación planificada del estudio.
• Recibir terapia con aspirina o terapia que contenga aspirina dentro de las dos semanas anteriores a la vacunación planificada del estudio.
• Antecedentes de cualquier reacción alérgica grave con urticaria generalizada, angioedema o anafilaxia.
• Haber recibido una vacuna contra la influenza en los últimos 12 meses.
• Tiene alguna condición determinada por el investigador como probable que interfiera con la evaluación de la vacuna o sea un riesgo potencial significativo para la salud del niño o haga que sea poco probable que el niño complete el estudio.

Contraindicaciones temporales:

• Enfermedad aguda acompañada de una temperatura corporal de 37,5 °C o superior (medición axilar) dentro de los 14 días posteriores a la visita de inscripción.
• Cualquier infección respiratoria aguda dentro de los 14 días de la visita de inscripción.
• Cualquier enfermedad acompañada de sibilancias activas dentro de los 14 días posteriores a la visita de inscripción.