Klinisk effekt av trivalent levende svekket influensavaksine (LAIV) blant barn i Senegal

Inklusjonskriterier:

• Frisk mann eller kvinne som er minst 24 måneder gammel og ikke eldre enn 71 måneder på tidspunktet for studievaksinasjonen.
• Et barn hvis foreldre eller foresattes primære bolig, på tidspunktet for studievaksinasjoner, er innenfor Niakhar DSS og som har til hensikt å være til stede i området under prøveperioden.
• Et barn hvis forelder eller verge er villig til å gi skriftlig informert samtykke før deltakerens studievaksinasjon

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig, aktiv, medisinsk tilstand, inkludert: kronisk sykdom i ethvert kroppssystem, kroniske infeksjoner som tuberkulose, genetiske lidelser som Downs syndrom eller annen cytogenetisk lidelse, kjent eller mistenkt sykdom i immunsystemet av noe slag.
• Anamnese med dokumentert overfølsomhet overfor egg eller andre komponenter i vaksinen (inkludert gelatin, sorbitol, laktalbumin og kyllingprotein), eller med livstruende reaksjoner på tidligere influensavaksinasjoner.
• Historie med Guillain-Barré syndrom.
• Mottak av immundempende midler, inkludert systemiske kortikosteroider, i løpet av måneden før planlagt studievaksinasjon.
• Mottak av aspirinbehandling eller aspirinholdig behandling innen to uker før planlagt studievaksinasjon.
• Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon med generalisert urticarial, angioødem eller anafylaksi.
• Mottak av influensavaksine i løpet av de siste 12 månedene.
• Har en tilstand som etterforskeren har bestemt som sannsynlig å forstyrre evalueringen av vaksinen eller være en betydelig potensiell helserisiko for barnet eller gjøre det usannsynlig at barnet vil fullføre studien.

Midlertidige kontraindikasjoner:

• Akutt sykdom ledsaget av en kroppstemperatur på 37,5°C eller over (aksillær måling) innen 14 dager etter innmeldingsbesøk.
• Eventuell akutt luftveisinfeksjon innen 14 dager etter innmeldingsbesøk.
• Enhver sykdom ledsaget av aktiv hvesing innen 14 dager etter påmeldingsbesøk.