ATG en HSCT haploidéntico para la profilaxis de la enfermedad aguda de injerto contra huésped

El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-TPH) es la única opción terapéutica para muchas neoplasias malignas hematológicas. Desafortunadamente, alrededor del 75 % de los pacientes que requieren alo-HSCT carecen de donantes compatibles con el antígeno leucocitario humano (HLA). La alternativa son las células madre hematopoyéticas de un donante familiar no compatible con HLA. Sin embargo, esta estrategia, que se denomina HSCT haploidéntico, puede estar asociada con un alto riesgo de muerte prematura y EICH grave.

Las infecciones oportunistas son complicaciones comunes después del alo-HSCT. Debido a la ausencia de medicamentos preventivos y terapéuticos efectivos para la mayoría de los virus, las infecciones virales se han convertido en una de las causas más importantes de muerte. Se ha demostrado que el régimen de inmunosupresión que incluye ATG es eficaz para prevenir la EICH grave en el HSCT haploidéntico. Pero esta estrategia retrasa la reconstitución inmunológica y, por lo tanto, aumenta el riesgo de infección viral.

La dosis óptima de las diferentes preparaciones de ATG con respecto a la prevención de la EICH no se comprende completamente en la actualidad. Las dosis totales entre 6 mg/kg y 15 mg/kg son eficaces para la prevención de la EICH, pero las dosis superiores a 10 mg/kg pueden aumentar el desarrollo de la infección viral.

En este ensayo, nos centraremos en la incidencia de aGVHD e infecciones virales en pacientes tratados con 7,5 mg/kg o 10 mg/kg de ATG. La incidencia de GVHD e infecciones virales se comparará entre diferentes brazos de dosis.