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Inmunosupresión en la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) (NIPALS2013)

2 de noviembre de 2017 actualizado por: Jonathan D. Glass, M.D., Emory University

Una nueva intervención de inmunosupresión para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)

Este es un estudio multicéntrico de 15 meses que evalúa el efecto del tratamiento inmunosupresor en la tasa de cambio en la puntuación de la Escala de calificación funcional de ALS (revisada) (ALSFRS-R) en hasta 33 sujetos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un ensayo de seguridad en curso de inyecciones de células madre neurales en la médula espinal de pacientes con ELA en la Universidad de Emory, Atlanta, Georgia, un paciente demostró una clara mejoría mediante medidas clínicas y electrofisiológicas objetivas, un hallazgo inédito en pacientes con ELA.

Este paciente tuvo una mejora en ALSFRS-R de 1,4 puntos por mes. En 826 controles históricos de la base de datos de Northeast ALS Consortium (NEALS) y Western ALS Consortium (WALS) donde se documentó ALSFRS-R en 2 o más visitas, no ha habido pacientes que hayan mostrado mejoría en ALSFRS como se ve en este caso. Además, 5 pacientes en el ensayo con células madre que no estaban conectados a ventiladores mecánicos en el momento de la cirugía parecen tener una progresión de la enfermedad muy lenta en comparación con la expectativa de la comprensión actual del curso típico de la enfermedad. Esta observación plantea la consideración de un efecto modificador de la enfermedad del nuevo régimen de inmunosupresión utilizado en este ensayo. Además, dado que la ELA es clínicamente una enfermedad extraordinariamente heterogénea, el diagnóstico de ELA puede representar un grupo de trastornos fenotípicamente similares pero patogénicamente variables. Es posible que exista un subconjunto de pacientes con un subtipo de ELA inmunosensible que no se haya reconocido previamente.

Estudios recientes han mejorado la comprensión de los mecanismos inmunológicos que contribuyen a la progresión de la ELA. La microglía y los linfocitos tienen funciones neurotóxicas y neuroprotectoras según los estados de activación y las condiciones fisiológicas dentro del sistema nervioso. Por lo tanto, las inmunoterapias dirigidas que suprimen proporcionalmente los elementos inmunitarios neurotóxicos, al tiempo que evitan o promueven los elementos protectores, aparentemente tienen más potencial para modificar el curso de la enfermedad en la ELA que los regímenes probados anteriormente. Se postula que el tratamiento de inmunosupresión dado a los pacientes con células madre puede haber exhibido efectos neuroprotectores al promover favorablemente la proporción de células T reguladoras y otros mediadores inmunitarios protectores en relación con los moduladores inmunitarios neurotóxicos. Se espera que este ensayo optimice la posibilidad de replicar estos hallazgos y avance en el conocimiento sobre los cambios complejos que ocurren dentro del sistema inmunitario en pacientes con ELA antes y después del tratamiento con un régimen de inmunosupresión.

La medida de resultado primaria será la tasa de cambio de ALSFRS-R. Una respuesta clínica se definirá como una tasa de cambio de ALSFRS-R de +6 puntos durante un período de 6 meses (media de cambio de +1 punto por mes).

Las medidas de resultado secundarias incluirán capacidad vital lenta (SVC), fuerza de agarre y dinamometría manual (HHD). Se controlará el cambio en la tasa de progresión de las medidas clínicas para buscar un posible efecto modificador de la enfermedad del régimen de inmunosupresión. También se estudiarán los marcadores del sistema inmunitario en sangre y líquido cefalorraquídeo.

Si se observa una respuesta clínica entre los participantes del estudio después del tratamiento, se realizarán análisis adicionales para explorar cualquier efecto diferencial de la inmunosupresión en participantes con enfermedad en etapa temprana y enfermedad en etapa avanzada. Para garantizar un número adecuado de participantes para los análisis condicionales estratificados por fecha de inicio de los síntomas, los participantes se inscribirán en función del inicio de los síntomas dentro de los 24 meses posteriores a la visita de detección o más de 24 meses antes de la detección. Todos los participantes tendrán el mismo tratamiento y serán tratados como un solo grupo para los análisis de los resultados principales del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para participantes con inicio de síntomas en los últimos 24 meses:

  • Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 65 años de edad.
  • ELA diagnosticada como posible, probable, probable o definitiva respaldada por laboratorio según la definición de los Criterios de El Escorial revisados.
  • Inicio de los síntomas ≤ 24 meses desde la visita de selección.
  • Una puntuación de ≥38 en la Escala de calificación funcional ALS revisada.
  • Medida de capacidad vital lenta (SVC) > 80 % de lo previsto para el sexo, la altura y la edad en la selección.
  • Los sujetos no deben haber tomado riluzol durante al menos 30 días, o estar en una dosis estable de riluzol durante al menos 30 días, antes de la visita de selección (los sujetos sin tratamiento previo con riluzol están permitidos en el estudio).
  • Prueba de tuberculosis (TB) negativa dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
  • Sujetos médicamente aptos para someterse a una punción lumbar (LP) según lo determine el investigador (es decir, sin trastorno hemorrágico, alergia a los anestésicos locales o una infección de la piel en el sitio de LP o cerca de él).
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado y seguir los procedimientos del estudio.
  • Las mujeres no deben poder quedar embarazadas (p. posmenopáusicas, estériles quirúrgicamente o usando métodos anticonceptivos adecuados) durante la duración del estudio.
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección y no estar amamantando.
  • Accesibilidad geográfica al sitio de estudio.

Criterios de inclusión para participantes con inicio de síntomas más de 24 meses antes de la selección:

  • Pacientes masculinos o femeninos de 18 años o más.
  • ELA diagnosticada como posible, probable, probable o definitiva respaldada por laboratorio según la definición de los Criterios de El Escorial revisados.
  • Inicio de los síntomas > 24 meses desde la visita de selección.
  • Los sujetos no deben haber tomado riluzol durante al menos 30 días, o estar en una dosis estable de riluzol durante al menos 30 días, antes de la visita de selección (los sujetos sin tratamiento previo con riluzol están permitidos en el estudio).
  • Prueba de tuberculosis (TB) negativa dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
  • Sujetos médicamente aptos para someterse a una punción lumbar (LP) según lo determine el investigador (es decir, sin trastorno hemorrágico, alergia a los anestésicos locales o una infección de la piel en el sitio de LP o cerca de él).
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado y seguir los procedimientos del estudio.
  • Accesibilidad geográfica al sitio de estudio.
  • Las mujeres no deben poder quedar embarazadas (p. posmenopáusicas, estériles quirúrgicamente o usando métodos anticonceptivos adecuados) durante la duración del estudio.
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección y no estar amamantando.

Criterio de exclusión

  • Uso previo de basiliximab, solumedrol, prednisona, tacrolimus o micofenolato de mofetilo dentro de los 30 días previos a la visita de selección.
  • Alergia o sensibilidad conocida al basiliximab, solumedrol, prednisona, tacrolimus o micofenolato mofetil o una formulación de uno de estos medicamentos.
  • Tratamiento con un medicamento inmunosupresor dentro de los 30 días de la visita de selección.
  • Enfermedad de úlcera péptica activa.
  • Cualquier trastorno médico que haga que la inmunosupresión esté contraindicada, incluidos, entre otros, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la tuberculosis o la evidencia de citomegalovirus activo (CMV) o infección.
  • Sujetos que tienen un sistema de marcapasos diafragmático (DPS).
  • Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas en los próximos 12 meses.
  • Uso activo o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Uso de ventilación mecánica invasiva o no invasiva (incluida la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o la presión positiva binivel en las vías respiratorias (BiPAP)) durante cualquier parte del día o de la noche antes de la visita de selección (participantes con inicio de síntomas en las últimas 24 horas). solo meses).
  • Exposición a cualquier otro agente actualmente bajo investigación para el tratamiento de pacientes con ELA (uso fuera de etiqueta o en investigación) dentro de los 30 días de la visita de selección.
  • Incapacidad para completar con seguridad las actividades del estudio según el criterio del investigador del sitio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Régimen de inmunosupresión
Basiliximab Metilprednisolona Prednisona Tacrolimus Micofenolato mofetilo
Droga: Basiliximab
20 mg, IV (en la vena) los días 1 y 4.
Otros nombres:
  • Simulecto
Droga: Metilprednisolona
125 mg, IV (en la vena) el día 1.
Otros nombres:
  • Solumedrol
Droga: Prednisona
60 mg PO (por la boca) los días 2 a 7, 40 mg PO los días 8 a 14, 20 mg PO los días 15 a 21 y 10 mg PO los días 22 a 28.
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
Droga: Tacrolimus
1-5 mg PO, dos veces al día (BID) días 2-180.
Otros nombres:
  • Programa
Droga: Micofenolato mofetilo
500 mg PO, BID días 2-7, 500 mg PO cada mañana y 1000 mg cada noche, días 8-14, 1000 mg PO BID días 15-180.
Otros nombres:
  • Cellcept

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con un aumento promedio en la puntuación ALSFRS-R de un punto por mes
Periodo de tiempo: Período de pretratamiento (3 meses antes del inicio del tratamiento, 2 meses antes del inicio del tratamiento y 1 mes antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y luego mensualmente hasta el Mes 6)
La escala de calificación funcional de ALS - Revisada (ALSFRS-R) es una escala de calificación ordinal (0 a 4) que se utiliza para determinar la autoevaluación del paciente de ALS de su capacidad y necesidad de asistencia en 12 actividades o funciones. Se trata de una escala validada, tanto de forma presencial como telefónica, que proporciona una puntuación total (el mejor de 48) a partir de cuatro subpuntuaciones que evalúan el habla y la deglución (función bulbar), el uso de las extremidades superiores (función cervical), la marcha y la voltearse en la cama (función lumbar) y respirar (función respiratoria). Una respuesta clínica se define como una tasa de cambio de ALSFRS-R de +6 puntos durante 6 meses (media de +1 punto por mes), donde típicamente los pacientes con ELA tienen una disminución de ALSFRS-R en un promedio de -1/ mes.
Período de pretratamiento (3 meses antes del inicio del tratamiento, 2 meses antes del inicio del tratamiento y 1 mes antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y luego mensualmente hasta el Mes 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa media de cambio de las puntuaciones de ALSFRS-R durante el tratamiento en comparación con el pretratamiento
Periodo de tiempo: Período de pretratamiento (3 meses antes del inicio del tratamiento, 2 meses antes del inicio del tratamiento y 1 mes antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y luego mensualmente hasta el Mes 6)
La escala de calificación funcional de ALS - Revisada (ALSFRS-R) es una escala de calificación ordinal (0 a 4) que se utiliza para determinar la autoevaluación del paciente de ALS de su capacidad y necesidad de asistencia en 12 actividades o funciones. Se trata de una escala validada, tanto de forma presencial como telefónica, que proporciona una puntuación total a partir de cuatro subpuntuaciones que evalúan el habla y la deglución (función bulbar), uso de las extremidades superiores (función cervical), marcha y giro en la cama (función lumbar). función) y la respiración (función respiratoria). Las puntuaciones totales varían de 0 (más deteriorado) a 48 (capacidad normal). ALSFRS-R se midió durante el período inicial de 3 meses y el período de tratamiento de 6 meses. Se ajustó un modelo de pendientes aleatorias a los períodos de inicio y tratamiento, con un punto de cambio cuando comenzó el tratamiento. El análisis se basó en la diferencia de pendiente después del punto de cambio. Un valor negativo significa que las puntuaciones durante el tratamiento fueron más bajas que las puntuaciones previas al tratamiento, lo que indica una disminución de la capacidad con el tiempo.
Período de pretratamiento (3 meses antes del inicio del tratamiento, 2 meses antes del inicio del tratamiento y 1 mes antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y luego mensualmente hasta el Mes 6)
Tasa media de cambio de la capacidad vital lenta (SVC) durante el tratamiento en comparación con el pretratamiento
Periodo de tiempo: Período de pretratamiento (3 meses antes del inicio del tratamiento, 2 meses antes del inicio del tratamiento y 1 mes antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y luego mensualmente hasta el Mes 6)
La capacidad vital (VC), el porcentaje de la normalidad predicha, se determinó utilizando el método de VC lento. SVC mide la cantidad de aire exhalado después de una respiración profunda. Para esta prueba, los participantes sostienen una boquilla en la boca, inhalan profundamente y exhalan la mayor cantidad de aire posible. La prueba se realizó sentado en una silla y luego se repitió acostado en una mesa de examen en la visita de selección. Para todas las demás visitas, esta prueba se realizó sentado en una silla. Esta prueba dura de 15 a 20 minutos. La SVC se midió durante el período inicial de 3 meses y el período de tratamiento de 6 meses. Se ajustó un modelo de pendientes aleatorias a los períodos de inicio y tratamiento, con un punto de cambio cuando comenzó el tratamiento. El análisis se basó en la diferencia de pendiente después del punto de cambio. La SVC es una forma de medir la insuficiencia respiratoria en personas con ELA y la SVC disminuye a medida que avanza la ELA. Un valor negativo significa que las puntuaciones durante el tratamiento fueron más bajas que las puntuaciones previas al tratamiento, lo que indica una disminución con el tiempo.
Período de pretratamiento (3 meses antes del inicio del tratamiento, 2 meses antes del inicio del tratamiento y 1 mes antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y luego mensualmente hasta el Mes 6)
Tasa media de cambio de la dinamometría manual (HHD) durante el tratamiento en comparación con el pretratamiento
Periodo de tiempo: Período de pretratamiento (3 meses antes del inicio del tratamiento, 2 meses antes del inicio del tratamiento y 1 mes antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y luego mensualmente hasta el Mes 6)
La dinamometría manual (HHD) es una medida de la fuerza muscular y las puntuaciones disminuyen a medida que avanza la ELA. Se examinaron bilateralmente seis grupos de músculos proximales en las extremidades superiores e inferiores. La media y la desviación estándar para cada grupo muscular se establecen a partir de los valores iniciales de cada participante. Las determinaciones de fuerza se convirtieron en puntuaciones Z y se promediaron para proporcionar una megapuntuación HHD. La puntuación Z indica el número de desviaciones estándar que se alejan de la media de 0. Los números negativos indican valores inferiores a la media y los números positivos indican valores superiores a la media. La HHD se midió durante el período inicial de 3 meses y el período de tratamiento de 6 meses. Se ajustó un modelo de pendientes aleatorias a los períodos de inicio y tratamiento, con un punto de cambio cuando comenzó el tratamiento. El análisis se basó en la diferencia de pendiente después del punto de cambio. Un valor negativo significa que las puntuaciones durante el tratamiento fueron más bajas que las puntuaciones previas al tratamiento, lo que indica una disminución de la fuerza con el tiempo.
Período de pretratamiento (3 meses antes del inicio del tratamiento, 2 meses antes del inicio del tratamiento y 1 mes antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y luego mensualmente hasta el Mes 6)
Tasa media de cambio en el tratamiento de la fuerza de agarre en comparación con el pretratamiento
Periodo de tiempo: Período de pretratamiento (3 meses antes del inicio del tratamiento, 2 meses antes del inicio del tratamiento y 1 mes antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y luego mensualmente hasta el Mes 6)
El agarre de la mano se midió utilizando un dinamómetro aprobado por el estudio para evaluar la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo. La fuerza de agarre de las manos izquierda y derecha se analizaron juntas. La fuerza de agarre se midió durante el período inicial de 3 meses y el período de tratamiento de 6 meses. Se ajustó un modelo de pendientes aleatorias a los períodos de inicio y tratamiento, con un punto de cambio cuando comenzó el tratamiento. El análisis se basó en la diferencia de pendiente después del punto de cambio. La fuerza de agarre es una medida de la fuerza muscular y disminuye a medida que avanza la ELA. Un valor positivo significa que las puntuaciones durante el tratamiento fueron más altas que las puntuaciones previas al tratamiento, lo que indica un aumento en la fuerza de agarre con el tiempo.
Período de pretratamiento (3 meses antes del inicio del tratamiento, 2 meses antes del inicio del tratamiento y 1 mes antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y luego mensualmente hasta el Mes 6)
Tasa media de cambio de los subconjuntos de células T en el tratamiento con sangre en comparación con el pretratamiento
Periodo de tiempo: Período de pretratamiento (2 meses antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y Meses 1, 2, 4, 6)
Se recolectó sangre para determinar el ácido ribonucleico (ARN) y se evaluó la tasa media de disminución de las células T durante el período de tratamiento de 6 meses en comparación con el período previo al tratamiento (se recolectó sangre dos veces durante el período inicial de 3 meses). Se desconoce el papel preciso que tienen las células T en la ELA y este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de cómo funcionan las células T en las personas con ELA. La medición de células T es una relación en la que los niveles de expresión relativos del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de FOXP3 se calcularon mediante el método de TC comparativo (método ΔΔCT), normalizando a β-actina. Las muestras se obtuvieron durante el período inicial de 3 meses y el período de tratamiento de 6 meses. Se ajustó un modelo de pendientes aleatorias a los períodos de inicio y tratamiento, con un punto de cambio cuando comenzó el tratamiento. El análisis se basó en la diferencia de pendiente después del punto de cambio. Un valor negativo significa que las puntuaciones durante el tratamiento fueron más bajas que las puntuaciones previas al tratamiento, lo que indica una disminución de las células T con el tiempo.
Período de pretratamiento (2 meses antes del inicio del tratamiento), Período de tratamiento (Día 1 y Meses 1, 2, 4, 6)
Recolección de líquido cefalorraquídeo para futuros análisis de niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: Período de Pre-Tratamiento (dos meses antes del inicio del tratamiento), Período de Tratamiento (Meses 2 y 6), Período de Post-Tratamiento (Mes 12)
Se realizaron punciones lumbares (LP) para recolectar líquido cefalorraquídeo (LCR). El LCR se almacena para su uso futuro para caracterizar los marcadores del sistema inmunitario y mejorar la comprensión de los factores inmunitarios que contribuyen a la progresión de la enfermedad en la ELA. Las citocinas son marcadores de neuroinflamación y pueden clasificarse como neurotóxicas o neuroprotectoras. El papel que juegan las citocinas en la progresión de la ELA aún no se comprende completamente.
Período de Pre-Tratamiento (dos meses antes del inicio del tratamiento), Período de Tratamiento (Meses 2 y 6), Período de Post-Tratamiento (Mes 12)
Recolección de sangre para futuros análisis de células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Período de Pre-Tratamiento (2 meses antes del inicio del tratamiento), Período de Tratamiento (Día 1 y Meses 1, 2, 4, 6), Período de Post-Tratamiento (Meses 8 y 12)
Se extrajo sangre y se almacenó para su uso futuro con el fin de caracterizar los marcadores del sistema inmunitario y mejorar la comprensión de los factores inmunitarios que contribuyen a la progresión de la enfermedad en la ELA.
Período de Pre-Tratamiento (2 meses antes del inicio del tratamiento), Período de Tratamiento (Día 1 y Meses 1, 2, 4, 6), Período de Post-Tratamiento (Meses 8 y 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

ALS Association

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan D Glass, MD, Emory University
  • Investigador principal: Christina N Fournier, MD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00064218
  • NIP-ALS-2013 (Otro identificador: Other)
  • 2013P000981 (Otro identificador: Other)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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    Respuesta ALS: Iniciativa individualizada para el descubrimiento de ALS (AnswerALS)
    Enfermedad de la neuronas motoras | La esclerosis lateral amiotrófica | Esclerosis lateral primaria | Atrofia muscular progresiva | Controles saludables | ALS de brazo mayal | Amiotrofia monomélica | Portadores de genes ALS asintomáticos
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  • Northwestern University
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  • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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    Procedimientos clínicos para apoyar la investigación en ELA (CAPTURE-ALS)
    La esclerosis lateral amiotrófica | Esclerosis lateral primaria | Atrofia muscular progresiva | ALS-Demencia Frontotemporal
    Estados Unidos
  • University of Miami
    National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...
    Activo, no reclutando
    PRUEBA LISTO (Preparación para ensayos clínicos)
    La esclerosis lateral amiotrófica | Esclerosis lateral primaria | Demencia frontotemporal | Atrofia muscular progresiva | ALS-Demencia Frontotemporal
    Estados Unidos
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    Avances en la investigación y el tratamiento de la degeneración lobar frontotemporal (ARTFL) (ARTFL)
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    National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute... y otros colaboradores
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    La esclerosis lateral amiotrófica | Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) | Degeneración corticobasal (CBD) | Demencia frontotemporal relacionada con GRN | Variante conductual de la demencia frontotemporal (bvFTD) | Afasia progresiva primaria variante semántica (svPPA) | Afasia progresiva primaria... y otras condiciones
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