Combinación de armodafinilo con neurorrehabilitación para mejorar la recuperación neurológica y reducir la discapacidad posterior al accidente cerebrovascular

Experimental: Armodafinilo

150 mg de armodafinilo administrados 2 horas antes del inicio del régimen terapéutico durante 10 días consecutivos

Droga: Armodafinilo

Otros nombres:

• Nuvigil

Comparador de placebos: Placebo

agente inactivo administrado 2 horas antes del inicio del régimen terapéutico durante 10 días consecutivos

Droga: Placebo

Píldora inactiva fabricada para imitar la tableta de 150 mg de armodafinilo

Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer de la función sensoriomotora desde el inicio hasta el día 100

La escala Fugl-Meyer Assessment (FMA) es un índice para evaluar el deterioro sensoriomotor en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular. La puntuación máxima posible en la escala Fugl-Meyer es 226, que corresponde a una recuperación sensoriomotora completa. La escala de evaluación de Fugl-Meyer es una escala ordinal que tiene 3 puntos para cada ítem. Se otorga una puntuación de cero para el elemento si el sujeto no puede realizar la tarea. Se otorga una puntuación de 1 cuando la tarea se realiza parcialmente y una puntuación de 2 cuando la tarea se realiza en su totalidad. Sin embargo, la actividad refleja se mide usando solo 2 puntos, con una puntuación de 0 o 2 para ausencia y presencia de reflejo, respectivamente. Los cinco dominios evaluados por la escala de Fugl-Meyer son:

• Función motora (puntuación máxima en miembro superior = 66; puntuación máxima en miembro inferior = 34)
• Función sensorial (puntuación máxima = 24)
• Equilibrio (puntuación máxima = 14)
• Rango de movimiento de las articulaciones (puntuación máxima = 44)
• Dolor articular (puntuación máxima = 44)

Cambio en la medida de independencia funcional (FIM) desde el inicio hasta el día 100

Los profesionales de la salud utilizan la FIM para evaluar y calificar el estado funcional de una persona según el nivel de asistencia que necesita.

La subescala motora incluye: Comer, Asearse, Bañarse Vestirse, la parte superior del cuerpo, Vestirse, la parte inferior del cuerpo Ir al baño Manejo de la vejiga Manejo del intestino Traslados: cama/silla/silla de ruedas Traslados: baño Traslados: baño/ducha Caminar/silla de ruedas Escaleras La subescala de cognición incluye: Comprensión Expresión Interacción social Resolución de problemas Memoria Cada ítem se puntúa en una escala ordinal de 7 puntos, que va desde una puntuación de 1 (peor) a una puntuación de 7 (mejor). La puntuación total de la subescala motora FIM (la suma de la subescala motora) será un valor entre 13 y 91. La puntuación total de la subescala cognitiva FIM (la suma de los elementos de la subescala cognitiva individual) será un valor entre 5 (peor resultado) y 35 (mejor resultado). La puntuación total del instrumento FIM (la suma de las puntuaciones de las subescalas) será un valor entre 18 (peor resultado) y 126 (mejor resultado).

Prueba de caminata cronometrada de 3 minutos desde el inicio hasta el día 100

El 3MWT es una medida simple de la distancia que una persona puede caminar en tres minutos. Se permiten descansos si es necesario. Se alienta a la persona a caminar lo más rápido que pueda, de manera segura, durante dos minutos. Se pueden usar ayudas para caminar según sea necesario, p. para personas mayores con un registro hecho de ayuda para caminar utilizada. Un recorrido claro, como un pasillo con conos o similar para marcar un recorrido de "ida y vuelta" de aproximadamente 15 m [8], cronómetro, lápiz y papel o un dispositivo para registrar la distancia recorrida .

Escala de accidentes cerebrovasculares NIH (NIHSS)

La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud, o NIH Stroke Scale (NIHSS), es una herramienta utilizada por los proveedores de atención médica para cuantificar objetivamente el deterioro causado por un accidente cerebrovascular. El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, un puntaje de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, mientras que un puntaje más alto es indicativo de algún nivel de discapacidad. Las puntuaciones individuales de cada elemento se suman para calcular la puntuación NIHSS total de un paciente. La puntuación máxima posible es 42, siendo la puntuación mínima una puntuación de 0.

Gravedad del accidente cerebrovascular 0 Sin síntomas de accidente cerebrovascular 1-4 Accidente cerebrovascular leve 5-15 Accidente cerebrovascular moderado 16-20 Accidente cerebrovascular moderado a grave 21-42 Accidente cerebrovascular grave

Prueba de clavija de 9 agujeros

PRUEBA DE CLAVIJA DE 9 AGUJEROS

• Se administra pidiéndole al cliente que tome las clavijas de un contenedor, una por una, y las coloque en los agujeros del tablero, lo más rápido posible
• Luego, los participantes deben quitar las clavijas de los agujeros, una por una, y volver a colocarlas en el contenedor.
• La tabla debe colocarse en la línea media del cliente, con el contenedor que sostiene las clavijas orientado hacia la mano que se está probando.
• Solo la mano que se está evaluando debe realizar la prueba.
• Se permite que la mano que no se evalúa sostenga el borde de la tabla para proporcionar estabilidad.
• Las puntuaciones se basan en el tiempo necesario para completar la actividad de prueba, registrado en segundos
• Puntuación alternativa: se puede registrar el número de clavijas colocadas en 50 o 100 segundos. En este caso, los resultados se expresan como el número de clavijas colocadas por segundo
• El cronómetro debe iniciarse desde el momento en que el participante toca la primera clavija hasta el momento en que la última clavija golpea el recipiente.