La combinazione di Armodafinil con la neuroriabilitazione per migliorare il recupero neurologico e ridurre la disabilità post-ictus

Sperimentale: Armodafinil

150 mg di armodafinil somministrato 2 ore prima dell'inizio del regime terapeutico per 10 giorni consecutivi

Droga: Armodafinil

Altri nomi:

• Nuvigil

Comparatore placebo: Placebo

agente inattivo somministrato 2 ore prima dell'inizio del regime terapeutico per 10 giorni consecutivi

Droga: Placebo

pillola inattiva prodotta per imitare la compressa di Armodafinil 150 mg

Cambiamento nella valutazione Fugl-Meyer della funzione sensomotoria dal basale al giorno 100

La scala Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice per valutare la compromissione sensomotoria nei soggetti che hanno avuto un ictus. Il punteggio massimo possibile nella scala Fugl-Meyer è 226, che corrisponde al pieno recupero sensomotorio. La scala di valutazione Fugl-Meyer è una scala ordinale che ha 3 punti per ogni elemento. Viene assegnato un punteggio pari a zero per l'item se il soggetto non è in grado di svolgere il compito. Viene assegnato un punteggio di 1 quando l'attività viene eseguita parzialmente e un punteggio di 2 viene assegnato quando l'attività viene eseguita completamente. Tuttavia, l'attività riflessa viene misurata utilizzando solo 2 punti, con un punteggio di 0 o 2 rispettivamente per assenza e presenza di riflesso. I cinque domini valutati dalla scala Fugl-Meyer sono:

• Funzione motoria (Punteggio massimo arto superiore = 66; Punteggio massimo arto inferiore = 34)
• Funzione sensoriale (punteggio massimo = 24)
• Equilibrio (punteggio massimo = 14)
• Gamma di movimento delle articolazioni (punteggio massimo = 44)
• Dolori articolari (punteggio massimo = 44)

Modifica della misura dell'indipendenza funzionale (FIM) dal basale al giorno 100

Il FIM viene utilizzato dagli operatori sanitari per valutare e classificare lo stato funzionale di una persona in base al livello di assistenza di cui ha bisogno.

La sottoscala motoria include: Mangiare, Toelettarsi, Fare il bagnoVestirsi, parte superiore del corpo, Vestirsi, parte inferiore del corpo Andare in bagno Gestione della vescica Gestione dell'intestino Trasferimenti - letto/sedia/sedia a rotelleTrasferimenti - toiletteTrasferimenti - bagno/docciaCamminata/sedia a rotelleScale La sottoscala cognitiva include: Comprensione EspressioneInterazione socialeRisoluzione dei problemiMemoria è valutato su una scala ordinale a 7 punti, che va da un punteggio di 1 (peggiore) a un punteggio di 7 (migliore). Il punteggio totale per la sottoscala motoria FIM (la somma della sottoscala motoria) sarà un valore compreso tra 13 e 91. Il punteggio totale per la sottoscala cognitiva FIM (la somma degli elementi della sottoscala cognitiva individuale) sarà un valore compreso tra 5 (peggiore risultato) e 35 (risultato migliore). Il punteggio totale per lo strumento FIM (la somma dei punteggi delle sottoscale) sarà un valore compreso tra 18 (risultato peggiore) e 126 (risultato migliore)

Test del cammino cronometrato di 3 minuti dal basale al giorno 100

Il 3MWT è una semplice misura della distanza che una persona può percorrere in tre minuti. Le pause di riposo sono consentite se necessario. La persona è incoraggiata a camminare il più velocemente possibile, in sicurezza, per due minuti. Gli ausili per la deambulazione possono essere utilizzati secondo necessità, ad es. per le persone anziane con una registrazione fatta di ausili per la deambulazione utilizzati. Un percorso chiaro come un corridoio con coni o simili per segnare un percorso "andata e ritorno" di circa 15 m[8], cronometro, carta e penna o un dispositivo per registrare la distanza percorsa .

Scala dell'ictus NIH (NIHSS)

La National Institutes of Health Stroke Scale, o NIH Stroke Scale (NIHSS) è uno strumento utilizzato dagli operatori sanitari per quantificare oggettivamente il danno causato da un ictus. Il NIHSS è composto da 11 item, ognuno dei quali assegna un punteggio a un'abilità specifica compresa tra 0 e 4. Per ogni item, un punteggio pari a 0 indica tipicamente una funzione normale in quella specifica abilità, mentre un punteggio più alto è indicativo di un certo livello di menomazione. I punteggi individuali di ciascun elemento vengono sommati per calcolare il punteggio NIHSS totale di un paziente. Il punteggio massimo possibile è 42, mentre il punteggio minimo è 0.

Gravità dell'ictus 0 Nessun sintomo di ictus 1-4 Ictus lieve 5-15 Ictus moderato 16-20 Ictus da moderato a grave 21-42 Ictus grave

Test del piolo a 9 fori

PROVA PIOLO A 9 FORI

• Somministrato chiedendo al cliente di prendere i pioli da un contenitore, uno per uno, e inserirli nei fori sulla tavola, il più rapidamente possibile
• I partecipanti devono quindi rimuovere i pioli dai fori, uno per uno, e rimetterli nel contenitore
• La tavola dovrebbe essere posizionata sulla linea mediana del cliente, con il contenitore che contiene i pioli orientato verso la mano che viene testata
• Solo la mano valutata dovrebbe eseguire il test
• Alla mano non valutata è consentito tenere il bordo del tabellone per fornire stabilità
• I punteggi si basano sul tempo impiegato per completare l'attività di test, registrato in secondi
• Punteggio alternativo: è possibile registrare il numero di pioli posizionati in 50 o 100 secondi. In questo caso, i risultati sono espressi come numero di picchetti posizionati al secondo
• Il cronometro dovrebbe essere avviato dal momento in cui il partecipante tocca il primo piolo fino al momento in cui l'ultimo piolo colpisce il contenitore