Łączenie armodafinilu z neurorehabilitacją w celu poprawy regeneracji neurologicznej i zmniejszenia niepełnosprawności po udarze

Eksperymentalny: Armodafinil

150 mg armodafinilu podawane 2 godziny przed rozpoczęciem schematu terapeutycznego przez 10 kolejnych dni

Lek: Armodafinil

Inne nazwy:

• Nuvigil

Komparator placebo: Placebo

środek nieaktywny podawany 2 godziny przed rozpoczęciem schematu terapeutycznego przez 10 kolejnych dni

Lek: Placebo

nieaktywna pigułka wyprodukowana w celu naśladowania tabletki Armodafinilu 150 mg

Zmiana w ocenie Fugla-Meyera funkcji czuciowo-ruchowej od wartości początkowej do dnia 100

Skala Fugl-Meyer Assessment (FMA) jest wskaźnikiem służącym do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u osób po udarze mózgu. Maksymalny możliwy wynik w skali Fugl-Meyer wynosi 226, co odpowiada pełnej regeneracji czuciowo-ruchowej. Skala oceny Fugla-Meyera jest skalą porządkową, która ma 3 punkty za każdą pozycję. Zero punktów jest przyznawane za przedmiot, jeśli przedmiot nie może wykonać zadania. Punktacja 1 jest przyznawana, gdy zadanie jest wykonane częściowo, a wynik 2 jest przyznawany, gdy zadanie jest wykonywane w całości. Jednak aktywność odruchu jest mierzona za pomocą tylko 2 punktów, z wynikiem 0 lub 2 odpowiednio za brak i obecność odruchu. Pięć domen ocenianych za pomocą skali Fugla-Meyera to:

• Funkcje motoryczne (Maksymalny wynik w kończynie górnej = 66; Maksymalny wynik w kończynie dolnej = 34)
• Funkcja sensoryczna (Maksymalny wynik = 24)
• Balans (maksymalny wynik = 14)
• Zakres ruchu stawów (Maksymalny wynik = 44)
• Ból stawów (Maksymalny wynik = 44)

Zmiana miary niezależności funkcjonalnej (FIM) od wartości początkowej do dnia 100

FIM jest używany przez pracowników służby zdrowia do oceny i stopniowania stanu funkcjonalnego osoby na podstawie wymaganego poziomu pomocy.

Podskala motoryczna obejmuje:Jedzenie, Pielęgnacja,KąpielUbieranie górnej części ciała,Ubieranie się,Dolna część ciała Toaleta Zarządzanie pęcherzem Zarządzanie jelitami Przemieszczanie się – łóżko/krzesło/wózek inwalidzki Przemieszczanie się – toaletaPrzenoszenie – kąpiel/prysznicSpacer/wózek inwalidzkiSchody Podskala poznawcza obejmuje:Rozumienie WyrażanieInterakcja społecznaRozwiązywanie problemówPamięćKażda pozycja jest oceniany na 7-punktowej skali porządkowej, od 1 (gorszy) do 7 (lepszy). Całkowity wynik podskali motorycznej FIM (suma podskali motorycznych) będzie miał wartość od 13 do 91. Całkowity wynik podskali poznawczych FIM (suma poszczególnych elementów podskali poznawczych) będzie miał wartość od 5 (gorszy wynik) i 35 (najlepszy wynik). Całkowity wynik dla instrumentu FIM (suma wyników podskali) będzie wartością między 18 (gorszy wynik) a 126 (najlepszy wynik)

Czasowy 3-minutowy test marszu od linii podstawowej do dnia 100

3MWT to prosta miara odległości, jaką osoba może przejść w ciągu trzech minut. W razie potrzeby dozwolone są przerwy na odpoczynek. Osoba jest zachęcana do chodzenia tak szybko, jak to możliwe, bezpiecznie przez dwie minuty. Pomoce do chodzenia mogą być używane w razie potrzeby, np. dla osób starszych z zapisem użycia pomocy w chodzeniu. Wyraźna trasa, taka jak korytarz z pachołkami lub podobnymi do wyznaczenia około 15-metrowej trasy „tam iz powrotem”[8], stoper, długopis i papier lub urządzenie do rejestrowania przebytej odległości .

Skala udaru NIH (NIHSS)

National Institutes of Health Stroke Scale lub NIH Stroke Scale (NIHSS) to narzędzie wykorzystywane przez pracowników służby zdrowia do obiektywnej ilościowej oceny upośledzenia spowodowanego udarem. NIHSS składa się z 11 pozycji, z których każda ocenia określoną zdolność od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj wskazuje na normalne funkcjonowanie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia. Indywidualne wyniki z każdej pozycji są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku NIHSS pacjenta. Maksymalny możliwy wynik to 42, przy minimalnym wyniku 0.

Ciężkość udaru 0 Brak objawów udaru 1-4 Niewielki udar 5-15 Udar umiarkowany 16-20 Udar umiarkowany do ciężkiego 21-42 Udar ciężki

9-dołkowy test kołków

TEST NA 9 OTWORÓW

• Podawany poprzez poproszenie klienta o wyjęcie kołków z pojemnika, jeden po drugim, i umieszczenie ich w otworach na planszy tak szybko, jak to możliwe
• Następnie uczestnicy muszą wyjąć kołki z otworów jeden po drugim i włożyć je z powrotem do pojemnika
• Tablicę należy umieścić na linii środkowej klienta, z pojemnikiem z kołkami skierowanymi w stronę badanej ręki
• Tylko oceniana ręka powinna wykonać test
• Ręka nie oceniana może trzymać krawędź planszy w celu zapewnienia stabilności
• Wyniki są oparte na czasie potrzebnym do ukończenia czynności testowej, rejestrowanym w sekundach
• Punktacja alternatywna - można rejestrować liczbę postawionych kołków w ciągu 50 lub 100 sekund. W tym przypadku wyniki są wyrażone jako liczba kołków umieszczonych na sekundę
• Stoper należy uruchomić od momentu dotknięcia przez uczestnika pierwszego kołka do momentu uderzenia ostatniego kołka w pojemnik