El papel de los colgajos esparcidores en la prevención de la obstrucción nasal
El papel de los colgajos esparcidores en la prevención de la obstrucción nasal en la rinoplastia primaria: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rinoplastia es un procedimiento común de cirugía plástica facial, una de cuyas complicaciones es el estrechamiento de la bóveda nasal y la consiguiente obstrucción nasal. Recientemente, los investigadores han prestado mucha atención al área de la válvula nasal y especialmente al papel del cartílago lateral superior (ULC) en la preservación de la permeabilidad nasal, ya que una posible consecuencia de las técnicas destructivas eran problemas funcionales permanentes para los pacientes. Además de problemas funcionales, puede causar algunos problemas estéticos como la deformidad en V invertida. En consecuencia, se ha defendido y adoptado ampliamente la reconstrucción de la bóveda media después de la reducción dorsal.
El estándar de oro para la reconstrucción de la bóveda media después de la reducción dorsal ha sido el injerto ensanchador, defendido por primera vez por Sheen. Posteriormente, su uso se amplió para incluir la reparación de la válvula en la nariz no operada y su eficacia está bien documentada. Sin embargo, puede ser un procedimiento que consume mucho tiempo y requiere la cosecha de cartílago septal. Por ello, algunos autores propusieron el colgajo extensor como técnica alternativa. Si bien los resultados de los artículos mencionados anteriormente propusieron la eficacia de los colgajos separadores, ninguno de ellos fue un ensayo aleatorio y se utilizaron métodos subjetivos para medir la respiración nasal después de la rinoplastia.
La obstrucción nasal se puede evaluar en diferentes métodos, tanto cuantitativos como subjetivos, siendo debatida la validez de cada uno. Por ejemplo, si bien la forma numérica de la escala analógica visual (VAS) se usa comúnmente, en última instancia está relacionada con la percepción subjetiva de los pacientes. Alternativamente, la evaluación objetiva de la permeabilidad nasal también es de interés común para muchos investigadores y existen varios métodos para la medición objetiva. Entre estos diferentes métodos, la rinomanometría acústica es una herramienta eficaz. Sin embargo, algunos investigadores debaten la fiabilidad de estos resultados. Aquí examinamos la eficacia del colgajo separador en la prevención de la obstrucción nasal después de la reducción dorsal utilizando un ensayo aleatorizado con medidas objetivas y subjetivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 94305
- Imam Khomeini Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una rinoplastia
Criterio de exclusión:
- rinoplastia de revisión
- malformaciones congénitas
- rinitis alérgica severa
- poliposis nasal
- sinusitis
- nariz desviada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: aleta esparcidora
Uso del colgajo esparcidor del cartílago lateral superior
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producción de colgajo de cartílago lateral superior como un colgajo esparcidor
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Sin intervención: Grupo de control
realización de rinoplastia sin colgajo separador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rinometría acústica (área de sección transversal mínima)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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rinomanometría acústica GM (modelo ARI, Reino Unido) con sistema de ultrasonido 0/8. (US-100, Japón) Todas las pruebas se realizaron mientras los pacientes estaban sentados mientras sostenían el dispositivo frente a su nariz, sellando completamente la nariz, sin que la presión excesiva causara cambios en la forma nasal. Para reducir el posible efecto de la mucosa en los resultados de la rinomanometría acústica, todas las pruebas se realizaron 10 minutos después del uso del descongestionante (spray de oximetasolina). Finalmente, se dibujó un gráfico con dos muescas donde la primera muesca se relacionaba con el área de la válvula y la segunda con la parte anterior del cornete inferior. Cada examen consistió en tres pruebas consecutivas a partir de las cuales se calculó el área mínima de la sección transversal. |
antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rinometría acústica (área de sección transversal mínima)
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
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Rinomanómetro acústico GM (modelo ARI, Reino Unido) con sistema de ultrasonido 0/8. (US-100, Japón) Todas las pruebas se realizaron mientras los pacientes estaban sentados mientras sostenían el dispositivo frente a su nariz, sellando completamente la nariz, sin que la presión excesiva causara cambios en la forma nasal. Para reducir el posible efecto de la mucosa en los resultados de la rinomanometría acústica, todas las pruebas se realizaron 10 minutos después del uso del descongestionante (spray de oximetasolina). Finalmente, se dibujó un gráfico con dos muescas donde la primera muesca se relacionaba con el área de la válvula y la segunda con la parte anterior del cornete inferior. Cada examen consistió en tres pruebas consecutivas a partir de las cuales se calculó el área mínima de la sección transversal. |
un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 91--02-48-6933
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