Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль спредерных лоскутов в предотвращении заложенности носа

23 июля 2013 г. обновлено: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Роль расширительных лоскутов в предотвращении заложенности носа при первичной ринопластике: рандомизированное контролируемое исследование.

Заложенность носа является предотвратимым осложнением ринопластики, для которой золотым стандартом является распорный трансплантат. Совсем недавно в качестве альтернативы распорной пластике была предложена техника распорного лоскута. Здесь мы оценили эффективность этой техники в условиях рандомизированного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ринопластика — распространенная процедура пластической хирургии лица, одним из осложнений которой является сужение свода носа и последующая заложенность носа. В последнее время большое внимание исследователей уделяется области носового клапана и особенно роли верхнелатерального хряща (ВЛХ) в сохранении носовой проходимости, поскольку возможным последствием деструктивных методик были стойкие функциональные проблемы у пациентов. В дополнение к функциональным проблемам это может вызвать некоторые эстетические проблемы, такие как перевернутая V-образная деформация. Соответственно, реконструкция среднего свода после дорсальной репозиции была рекомендована и получила широкое распространение.

Золотым стандартом для реконструкции среднего свода после дорсальной репозиции был спредерный трансплантат, впервые предложенный Sheen. Впоследствии его использование было расширено за счет восстановления клапана в неоперированном носу, и его эффективность хорошо задокументирована. Однако это может быть трудоемкой процедурой, требующей забора септального хряща. Поэтому некоторые авторы предложили в качестве альтернативной методики распорный лоскут. В то время как результаты вышеупомянутых статей предполагали эффективность лоскутов-распорок, ни одно из них не было рандомизированным исследованием, и для измерения носового дыхания после ринопластики использовались субъективные методы.

Заложенность носа можно оценивать различными методами, как количественными, так и субъективными, достоверность каждого из которых обсуждается. Например, хотя обычно используется числовая форма визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), она в конечном итоге связана с субъективным восприятием пациентов. С другой стороны, объективная оценка проходимости носа также представляет общий интерес для многих исследователей, и существуют различные методы объективного измерения. Среди этих различных методов эффективным инструментом является акустическая риноманометрия. Однако некоторые исследователи спорят о достоверности этих результатов. Здесь мы изучаем эффективность расширителя лоскута в предотвращении заложенности носа после дорсальной репозиции, используя рандомизированное исследование с объективными и субъективными показателями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ринопластику

Критерий исключения:

  • ревизионная ринопластика
  • врожденные пороки развития
  • тяжелый аллергический ринит
  • полипоз носа
  • синусит
  • искривленный нос

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: заслонка распорки
Использование распорного лоскута верхнего латерального хряща
изготовление верхнелатерального хрящевого лоскута в качестве расширительного лоскута
Без вмешательства: Контрольная группа
выполнение ринопластики без расширительного лоскута

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
акустическая ринометрия (минимальная площадь поперечного сечения)
Временное ограничение: перед операцией

акустическая риноманометрия GM (модель ARI, Великобритания) с ультразвуковой системой 0/8. (US-100, Япония) Все тесты проводились в положении пациента сидя, удерживая аппарат перед носом, полностью закрывая нос, без избыточного давления, вызывающего изменение формы носа.

Для снижения возможного воздействия на слизистую оболочку результатов акустической риноманометрии все тесты проводились через 10 минут после применения деконгестанта (оксиметазолиновый спрей).

Наконец, был построен график с двумя насечками, где первая насечка относилась к области клапана, а вторая - к передней части нижней носовой раковины. Каждое исследование состояло из трех последовательных испытаний, из которых рассчитывалась минимальная площадь поперечного сечения.

перед операцией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
акустическая ринометрия (минимальная площадь поперечного сечения)
Временное ограничение: через год после операции

акустическая риноманометрия GM (модель ARI, Великобритания) с ультразвуковой системой 0/8. (US-100, Япония) Все тесты проводились в положении пациента сидя, удерживая аппарат перед носом, полностью закрывая нос, без избыточного давления, вызывающего изменение формы носа.

Для снижения возможного воздействия на слизистую оболочку результатов акустической риноманометрии все тесты проводились через 10 минут после применения деконгестанта (оксиметазолиновый спрей).

Наконец, был построен график с двумя насечками, где первая насечка относилась к области клапана, а вторая - к передней части нижней носовой раковины. Каждое исследование состояло из трех последовательных испытаний, из которых рассчитывалась минимальная площадь поперечного сечения.

через год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования заслонка распорки

Подписаться