Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levitysläppien rooli nenän tukkeutumisen ehkäisyssä

tiistai 23. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Levitysläppien rooli nenän tukkeutumisen ehkäisyssä primaarisessa nenäleikkauksessa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Nenän tukkeuma on ehkäistävissä oleva nenäleikkauksen komplikaatio, jossa levityssiirre on kultainen standardi. Viime aikoina levitinläppätekniikkaa on pidetty vaihtoehtona levitinvarttaukselle. Tässä arvioimme tämän tekniikan tehokkuutta satunnaistetussa kokeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rhinoplastia on yleinen kasvojen plastiikkakirurginen toimenpide, jonka yksi komplikaatio on nenäholvin kapeneminen ja siitä johtuva nenän tukkeutuminen. Viime aikoina tutkijat ovat kiinnittäneet paljon huomiota nenäläppäalueeseen ja erityisesti ylemmän lateraaliruston (ULC) rooliin nenän läpinäkyvyyden säilyttämisessä, koska destruktiivisten tekniikoiden mahdollinen seuraus oli potilaiden pysyviä toimintahäiriöitä. Toiminnallisten ongelmien lisäksi se voi aiheuttaa joitain esteettisiä ongelmia, kuten käänteisen V-muodonmuutos. Näin ollen keskiholvin rekonstruoimista selkäleikkauksen jälkeen on kannatettu ja se on laajalti hyväksytty.

Kultastandardi keskiholvin jälleenrakentamiselle selkäleikkauksen jälkeen on ollut levityssiirrännäinen, jota Sheen ensin suositteli. Myöhemmin sen käyttöä on laajennettu kattamaan leikatun nenän venttiilin korjaus, ja sen tehokkuus on dokumentoitu hyvin. Se voi kuitenkin olla aikaa vievä toimenpide, joka edellyttää väliseinän ruston keräämistä. Siksi jotkut kirjoittajat ehdottivat levitinläppä vaihtoehtoiseksi tekniikaksi. Vaikka edellä mainittujen artikkeleiden tulokset ehdottivat levitysläppien tehokkuutta, mikään niistä ei ollut satunnaistettu koe ja subjektiivisia menetelmiä käytettiin nenähengityksen mittaamiseen nenäleikkauksen jälkeen.

Nenän tukkeutumista voidaan arvioida eri menetelmillä, sekä kvantitatiivisesti että subjektiivisesti, kunkin pätevyydestä keskustellaan. Esimerkiksi vaikka Visual Analogue Scalen (VAS) numeerista muotoa käytetään yleisesti, se liittyy viime kädessä potilaiden subjektiiviseen havaintoon. Vaihtoehtoisesti nenän aukon objektiivinen arviointi on myös monien tutkijoiden yhteinen etu, ja objektiiviseen mittaukseen on olemassa erilaisia ​​menetelmiä. Näiden eri menetelmien joukossa akustinen rinomanometria on tehokas työkalu. Jotkut tutkijat kuitenkin kiistelevät näiden tulosten luotettavuudesta. Tässä tutkimme levitysläpän tehokkuutta nenätukoksen estämisessä selän pienentämisen jälkeen käyttämällä satunnaistettua koetta sekä objektiivisilla että subjektiivisilla mittareilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin nenäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • revision nenäplastia
  • synnynnäisiä epämuodostumia
  • vaikea allerginen nuha
  • nenän polypoosi
  • sinuiitti
  • poikkeava nenä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: levittimen läppä
Ylemmän lateraalisen ruston levitysläpän käyttö
ylemmän lateraalisen ruston läpän valmistaminen levitysläpäksi
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
nenäleikkauksen suorittaminen ilman levitysläppä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akustinen rinometria (minimi poikkileikkausala)
Aikaikkuna: ennen leikkausta

akustinen rhinomanometery GM (ARI-malli, Iso-Britannia) ultraäänijärjestelmällä 0/8. (US-100, Japani) Kaikki testit tehtiin potilaiden istuessa pitäen laitetta nenän edessä sulkeen nenän kokonaan ilman liiallista painetta aiheuttamatta nenän muodon muutoksia.

Vähentääkseen mahdollista limakalvovaikutusta akustisen rinomanometrian tuloksiin, kaikki testit suoritettiin 10 minuuttia dekongestantin (Oxymetasoline spray) käytön jälkeen.

Lopuksi piirrettiin kaavio kahdella lovella, jossa ensimmäinen lovi koski venttiilialuetta ja toinen alemman turbinaatin etuosaa. Jokainen tutkimus koostui kolmesta peräkkäisestä testistä, joista laskettiin pienin poikkileikkausala

ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akustinen rinometria (minimi poikkileikkausala)
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen

coustic rhinomanometery GM (ARI-malli, Iso-Britannia) ultraäänijärjestelmällä 0/8. (US-100, Japani) Kaikki testit tehtiin potilaiden istuessa pitäen laitetta nenän edessä sulkeen nenän kokonaan ilman liiallista painetta aiheuttamatta nenän muodon muutoksia.

Vähentääkseen mahdollista limakalvovaikutusta akustisen rinomanometrian tuloksiin, kaikki testit suoritettiin 10 minuuttia dekongestantin (Oxymetasoline spray) käytön jälkeen.

Lopuksi piirrettiin kaavio kahdella lovella, jossa ensimmäinen lovi koski venttiilialuetta ja toinen alemman turbinaatin etuosaa. Jokainen tutkimus koostui kolmesta peräkkäisestä testistä, joista laskettiin pienin poikkileikkausala

vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän tukos

Kliiniset tutkimukset levittimen läppä

3
Tilaa