O papel dos retalhos expansores na prevenção da obstrução nasal
O papel dos retalhos expansores na prevenção da obstrução nasal em rinoplastia primária: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A rinoplastia é um procedimento comum da cirurgia plástica facial, cuja complicação é o estreitamento da abóbada nasal e consequente obstrução nasal. Recentemente, os pesquisadores têm dado muita atenção à área da válvula nasal e especialmente ao papel da cartilagem lateral superior (CST) na preservação da patência nasal, uma vez que uma possível consequência das técnicas destrutivas eram problemas funcionais permanentes para os pacientes. Além dos problemas funcionais, pode acarretar alguns problemas estéticos como a deformidade em V invertido . Consequentemente, a reconstrução da abóbada média após a redução dorsal tem sido defendida e amplamente adotada.
O padrão-ouro para a reconstrução da abóbada média após a redução dorsal tem sido o enxerto expansor, defendido pela primeira vez por Sheen. Posteriormente, seu uso foi ampliado para incluir o reparo da válvula no nariz não operado e sua eficácia bem documentada. No entanto, pode ser um procedimento demorado que requer a colheita de cartilagem septal. Portanto, alguns autores propuseram o retalho expansor como uma técnica alternativa. Embora os resultados dos artigos mencionados acima proponham a eficácia dos retalhos expansores, nenhum deles foi um estudo randomizado e métodos subjetivos foram usados para medir a respiração nasal após a rinoplastia.
A obstrução nasal pode ser avaliada por diversos métodos, tanto quantitativos quanto subjetivos, sendo a validade de cada um debatida. Por exemplo, embora a forma numérica da Escala Visual Analógica (VAS) seja comumente usada, ela está, em última instância, relacionada à percepção subjetiva dos pacientes. Alternativamente, a avaliação objetiva da permeabilidade nasal também é de interesse comum para muitos pesquisadores, e existem vários métodos para medição objetiva. Entre esses diferentes métodos, a rinomanometria acústica é uma ferramenta eficaz. No entanto, alguns pesquisadores debatem a confiabilidade desses resultados. Aqui examinamos a eficácia do retalho expansor na prevenção da obstrução nasal após a redução dorsal usando um estudo randomizado com medidas objetivas e subjetivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 94305
- Imam Khomeini Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a rinoplastia
Critério de exclusão:
- rinoplastia de revisão
- má formação congênita
- rinite alérgica grave
- polipose nasal
- sinusite
- nariz desviado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: aba do espalhador
Uso do retalho expansor da cartilagem lateral superior
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produção de retalho de cartilagem lateral superior como retalho expansor
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Sem intervenção: Grupo de controle
realização de rinoplastia sem retalho expansor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rinometria acústica (área de seção transversal mínima)
Prazo: antes da cirurgia
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rinomanometria acústica GM (modelo ARI, Reino Unido) com sistema de ultrassom 0/8. (US-100, Japão) Todos os testes foram feitos com o paciente sentado, segurando o aparelho diante do nariz, vedando completamente o nariz, sem pressão excessiva que causasse alteração do formato nasal. Reduzindo o possível efeito da mucosa nos resultados da rinomanometria acústica, todos os testes foram realizados 10 minutos após o uso do descongestionante (spray de oximetasolina). Por fim, foi traçado um gráfico com dois entalhes, sendo que o primeiro entalhe relacionava-se com a área valvar e o segundo relacionava-se com a parte anterior do corneto inferior. Cada exame consistia em três testes consecutivos a partir dos quais a área mínima da seção transversal era calculada |
antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rinometria acústica (área de seção transversal mínima)
Prazo: um ano após a cirurgia
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rinomanometria acústica GM (modelo ARI, U.K) com um sistema de ultrassom 0/8. (US-100, Japão) Todos os testes foram feitos com o paciente sentado, segurando o aparelho diante do nariz, vedando completamente o nariz, sem pressão excessiva que causasse alteração do formato nasal. Reduzindo o possível efeito da mucosa nos resultados da rinomanometria acústica, todos os testes foram realizados 10 minutos após o uso do descongestionante (spray de oximetasolina). Por fim, foi traçado um gráfico com dois entalhes, sendo que o primeiro entalhe relacionava-se com a área valvar e o segundo relacionava-se com a parte anterior do corneto inferior. Cada exame consistia em três testes consecutivos a partir dos quais a área mínima da seção transversal era calculada |
um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Babak Saaedi, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91--02-48-6933
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