Un nuevo régimen "inspirado en pacientes pediátricos" con medicamentos mielosupresores reducidos para adultos (de 18 a 60 años) con leucemia linfoblástica aguda con pH negativo recién diagnosticada

Criterios de inclusión:

• LLA de células T o precursores Ph negativos no tratada previamente confirmada por citometría de flujo convencional o tinción inmunohistoquímica Los pacientes que tienen LLA de células B o T no tratadas confirmada por citometría de flujo convencional o tinción inmunohistoquímica, pero se desconoce el estado inscribirse.
• También son elegibles los pacientes con linfoma linfoblástico de células T o células B confirmado por marcadores convencionales de células T inmaduras o pre B, incluso si la médula ósea no está involucrada.
• Edad 18 - 60 años
• Estado funcional ECOG de 0-2
• Función renal adecuada demostrada por una creatinina sérica ≤ 2,0 mg/dl o un aclaramiento de creatinina > 60 ml/min.
• Función hepática adecuada demostrada por una bilirrubina total < 2,0 mg/dl (a menos que sea atribuible a la enfermedad de Gilbert) y una fosfatasa alcalina, AST y ALT ≤ 4 veces el límite superior de lo normal (a menos que se considere clínicamente que está relacionado con compromiso hepático con leucemia)
• Función cardíaca normal demostrada por una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50% en ecocardiograma o exploración MUGA
• Prueba de embarazo en suero negativa en mujeres en edad fértil
• Los hombres y mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a practicar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y al menos 4 meses después de finalizar el tratamiento.
• Los pacientes con afectación del sistema nervioso central por LLA son elegibles y pueden recibir tratamiento concomitante con radioterapia y/o quimioterapia intratecal de acuerdo con la práctica médica estándar. Para los pacientes con enfermedad del SNC, se puede administrar temporalmente dexametasona en lugar de prednisona para reducir la presión del SNC, a discreción del médico tratante y después de discutirlo con el PI de MSK. Una vez que ya no se necesita la dexametasona, se debe administrar prednisona según el protocolo durante 28 días.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo para LLA, excepto esteroides y/o hidroxiurea previos
• Los pacientes que se sabe que tienen Filadelfia (Ph)+ ALL no son elegibles. Las muestras de células de leucemia se obtendrán de todos los pacientes inscritos antes de comenzar el tratamiento del protocolo y se enviarán para la prueba del cromosoma Filadelfia mediante cariotipo o translocación de bcr/abl1 mediante FISH o PCR para bcr/abl1. Los pacientes que más tarde se descubra que tienen LLA Ph+ deben interrumpir el tratamiento en este ensayo y no se considerarán en la evaluación.
• Crisis linfoblástica de la leucemia mielógena crónica
• LLA de células B maduras (de Burkitt)
• Infecciones graves activas no controladas con antibióticos
• Mujeres embarazadas o mujeres que están amamantando
• Neoplasia maligna activa concurrente que requiere tratamiento inmediato
• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa (clase III o IV de la NY Heart Association), incluidas arritmias crónicas o enfermedad pulmonar
• Estado VIH positivo conocido
• Otras condiciones graves o potencialmente mortales consideradas inaceptables por el investigador principal