En ny "pædiatrisk-inspireret" kur med reduceret myelosuppressiv medicin til voksne (i alderen 18-60 år) med nyligt diagnosticeret ph-negativ akut lymfoblastisk leukæmi

Inklusionskriterier:

• Tidligere ubehandlet Ph-negativ precursor B-celle eller T-celle ALL bekræftet ved konventionel flowcytometri eller immunhistokemisk farvning Patienter, der har ubehandlet B-celle eller T-celle ALL bekræftet ved konventionel flowcytometri eller immunhistokemisk farvning, men Ph-status er ukendt, kan også indskrive.
• Patienter med T-celle- eller B-celle-lymfoblastisk lymfom bekræftet af konventionelle umodne T- eller præ-B-cellemarkører, selvom knoglemarven ikke er involveret, er også kvalificerede
• Alder 18 - 60 år
• ECOG-ydelsesstatus på 0-2
• Tilstrækkelig nyrefunktion som vist ved en serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dl eller en kreatininclearance på > 60 ml/min.
• Tilstrækkelig leverfunktion som vist ved en total bilirubin < 2,0 mg/dl (medmindre det kan tilskrives Gilberts sygdom) og en alkalisk fosfatase, ASAT og ALAT ≤ 4 gange den øvre grænse for normalen (medmindre det klinisk anses for at være relateret til leverpåvirkning med leukæmi
• Normal hjertefunktion som påvist ved en venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥ 50 % på ekkokardiogram eller MUGA-scanning
• Negativ serumgraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder
• Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at praktisere en effektiv præventionsmetode under behandlingen og mindst 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
• Patienter med involvering af centralnervesystemet af ALL er berettigede og kan modtage samtidig behandling med strålebehandling og/eller intratekal kemoterapi i overensstemmelse med standard medicinsk praksis. Til patienter med CNS-sygdom kan dexamethason administreres midlertidigt i stedet for prednison for at reducere CNS-trykket, efter den behandlende læges skøn og efter drøftelse med MSK PI. Når dexamethason ikke længere er nødvendig, skal prednison gives i henhold til protokol i 28 dage.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling for ALL, bortset fra tidligere steroider og/eller hydroxyurinstof
• Patienter, der vides at have Philadelphia (Ph)+ ALL, er ikke kvalificerede. Leukæmicelleprøver vil blive indhentet fra alle patienter, der er tilmeldt før påbegyndelse af protokolbehandling og indsendt til Philadelphia-kromosomtest ved enten karyotyping eller til bcr/abl1-translokation med FISH eller ved PCR for bcr/abl1. Patienter, der senere viser sig at have Ph+ ALL, bør have behandlingen afbrudt i dette forsøg og vil ikke blive taget i betragtning i evalueringen
• Lymfoid blastisk krise af kronisk myelogen leukæmi
• Moden B-celle (Burkitts) ALLE
• Aktive alvorlige infektioner, der ikke kontrolleres af antibiotika
• Gravide kvinder eller kvinder, der ammer
• Samtidig aktiv malignitet, der kræver øjeblikkelig behandling
• Klinisk signifikant hjertesygdom (NY Heart Association klasse III eller IV), inklusive kroniske arytmier eller lungesygdomme
• Kendt HIV-positiv status
• Andre alvorlige eller livstruende tilstande, der anses for uacceptable af hovedefterforskeren