Nowatorski schemat „inspirowany pediatrią” ze zmniejszoną ilością leków mielosupresyjnych dla dorosłych (w wieku 18-60 lat) z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną z ujemnym Ph

Kryteria przyjęcia:

• Wcześniej nieleczona ALL z prekursorowych komórek B lub T z ujemnym pH potwierdzona konwencjonalną cytometrią przepływową lub barwieniem immunohistochemicznym zapisać.
• Pacjenci z chłoniakiem limfoblastycznym z komórek T lub B potwierdzonym konwencjonalnymi markerami niedojrzałych komórek T lub preB, nawet jeśli szpik kostny nie jest zajęty, również kwalifikują się
• Wiek 18 - 60 lat
• Stan wydajności ECOG 0-2
• Prawidłowa czynność nerek, o czym świadczy stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2,0 mg/dl lub klirens kreatyniny > 60 ml/min.
• Właściwa czynność wątroby, na co wskazuje stężenie bilirubiny całkowitej < 2,0 mg/dl (chyba, że ​​można to przypisać chorobie Gilberta) oraz aktywność fosfatazy alkalicznej, AspAT i AlAT ≤ 4-krotność górnej granicy normy (chyba że klinicznie uważa się, że jest to związane z zajęciem wątroby w białaczce
• Prawidłowa czynność serca wykazana przez frakcję wyrzutową lewej komory ≥ 50% w badaniu echokardiograficznym lub badaniu MUGA
• Ujemny test ciążowy z surowicy u kobiet w wieku rozrodczym
• Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętni do stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.
• Pacjenci z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego przez ALL kwalifikują się i mogą otrzymywać jednoczesne leczenie radioterapią i/lub chemioterapią dokanałową zgodnie ze standardową praktyką medyczną. U pacjentów z chorobą OUN deksametazon może być tymczasowo podawany zamiast prednizonu w celu zmniejszenia ciśnienia w OUN, według uznania lekarza prowadzącego i po omówieniu z lekarzem MSK. Gdy deksametazon nie jest już potrzebny, prednizon należy podawać zgodnie z protokołem przez 28 dni.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsze leczenie ALL, z wyjątkiem wcześniejszych sterydów i/lub hydroksymocznika
• Pacjenci, o których wiadomo, że mają Philadelphia (Ph)+ ALL, nie kwalifikują się. Próbki komórek białaczkowych zostaną pobrane od wszystkich pacjentów włączonych przed rozpoczęciem leczenia zgodnego z protokołem i przekazane do badania chromosomu Philadelphia poprzez kariotypowanie lub translokację bcr/abl1 metodą FISH lub metodą PCR w kierunku bcr/abl1. Pacjenci, u których później wykryto Ph+ ALL, powinni przerwać leczenie w ramach tego badania i nie będą brani pod uwagę w ocenie
• Limfoidalny kryzys blastyczny przewlekłej białaczki szpikowej
• Dojrzałe komórki B (Burkitta) ALL
• Aktywne ciężkie infekcje niekontrolowane przez antybiotyki
• Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią
• Jednoczesna aktywna choroba nowotworowa wymagająca natychmiastowej terapii
• Klinicznie istotna choroba serca (klasa III lub IV według NY Heart Association), w tym przewlekłe zaburzenia rytmu serca lub choroba płuc
• Znany status HIV-pozytywny
• Inne poważne lub zagrażające życiu stany uznane przez głównego badacza za niedopuszczalne