Nový „pediatricky inspirovaný“ režim se sníženým množstvím myelosupresivních léků pro dospělé (ve věku 18–60 let) s nově diagnostikovanou Ph negativní akutní lymfoblastickou leukémií

Kritéria pro zařazení:

• Dříve neléčená Ph negativní prekurzorová ALL B-buněk nebo T-buněk potvrzená konvenční průtokovou cytometrií nebo imunohistochemickým barvením Pacienti, kteří mají neléčenou ALL B-buněk nebo T-buněk potvrzenou konvenční průtokovou cytometrií nebo imunohistochemickým barvením, ale stav Ph není znám, mohou také zapsat.
• Pacienti s lymfoblastickým lymfomem T-buněk nebo B-buněk potvrzeným konvenčními nezralými markery T-buněk nebo preB-buněk, i když není postižena kostní dřeň, jsou rovněž způsobilí
• Věk 18 - 60 let
• Stav výkonu ECOG 0-2
• Adekvátní renální funkce prokázaná sérovým kreatininem ≤ 2,0 mg/dl nebo clearance kreatininu > 60 ml/min.
• Přiměřená jaterní funkce, jak je prokázáno celkovým bilirubinem < 2,0 mg/dl (pokud nelze přičíst Gilbertově chorobě) a alkalickou fosfatázou, AST a ALT ≤ 4násobkem horní hranice normálu (pokud není klinicky považováno za související s postižením jater leukémií
• Normální srdeční funkce prokázaná ejekční frakcí levé komory ≥ 50 % na echokardiogramu nebo skenu MUGA
• Negativní těhotenský test v séru u žen ve fertilním věku
• Muži a ženy ve fertilním věku musí být ochotni používat účinnou metodu antikoncepce během léčby a alespoň 4 měsíce po jejím ukončení.
• Pacienti s postižením centrálního nervového systému ALL jsou způsobilí a mohou dostávat souběžnou léčbu radiační terapií a/nebo intratekální chemoterapií v souladu se standardní lékařskou praxí. U pacientů s onemocněním CNS může být dexamethason dočasně podáván místo prednisonu ke snížení tlaku v CNS, podle uvážení ošetřujícího lékaře a po projednání s MSK PI. Jakmile již není dexamethason potřeba, měl by být prednison podáván podle protokolu po dobu 28 dnů.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí léčba ALL, kromě předchozích steroidů a/nebo hydroxymočoviny
• Pacienti, o kterých je známo, že mají Philadelphia (Ph)+ ALL, nejsou způsobilí. Vzorky leukemických buněk budou získány od všech pacientů zařazených před zahájením protokolární léčby a předložených k testování chromozomu Philadelphia buď karyotypizací, nebo k translokaci bcr/abl1 pomocí FISH nebo pomocí PCR pro bcr/abl1. U pacientů, u kterých se později zjistí, že mají Ph+ ALL, by měla být léčba v této studii přerušena a nebudou do hodnocení zahrnuti
• Lymfoidní blastická krize chronické myeloidní leukémie
• Zralé B-buňky (Burkittova) VŠECHNY
• Aktivní závažné infekce nekontrolované antibiotiky
• Těhotné ženy nebo ženy, které kojí
• Souběžná aktivní malignita vyžadující okamžitou léčbu
• Klinicky významné srdeční onemocnění (NY Heart Association třída III nebo IV), včetně chronických arytmií nebo plicních onemocnění
• Známý HIV pozitivní stav
• Jiné vážné nebo život ohrožující stavy, které hlavní zkoušející považuje za nepřijatelné