Новый «педиатрический» режим с уменьшенным количеством миелодепрессивных препаратов для взрослых (в возрасте 18–60 лет) с недавно диагностированным Ph-отрицательным острым лимфобластным лейкозом

Критерии включения:

• Ранее нелеченый Ph-негативный В- или Т-клеточный ОЛЛ, подтвержденный обычной проточной цитометрией или иммуногистохимическим окрашиванием. зарегистрироваться.
• Пациенты с Т-клеточной или В-клеточной лимфобластной лимфомой, подтвержденной обычными маркерами незрелых Т- или пре-В-клеток, даже если костный мозг не вовлечен, также подходят.
• Возраст 18 - 60 лет
• Статус производительности ECOG 0-2
• Адекватная функция почек, о чем свидетельствует уровень креатинина в сыворотке крови ≤ 2,0 мг/дл или клиренс креатинина > 60 мл/мин.
• Адекватная функция печени, о чем свидетельствует общий билирубин < 2,0 мг/дл (если это не связано с болезнью Жильбера) и щелочная фосфатаза, АСТ и АЛТ ≤ 4 раза выше верхней границы нормы (если клинически не считается, что это связано с поражением печени при лейкемии).
• Нормальная сердечная функция, о чем свидетельствует фракция выброса левого желудочка ≥ 50% на эхокардиограмме или MUGA-сканировании.
• Отрицательный сывороточный тест на беременность у женщин детородного возраста
• Мужчины и женщины детородного возраста должны быть готовы применять эффективный метод контроля над рождаемостью во время лечения и по крайней мере через 4 месяца после окончания лечения.
• Пациенты с поражением центральной нервной системы при ОЛЛ подходят и могут получать сопутствующее лечение лучевой терапией и/или интратекальной химиотерапией в соответствии со стандартной медицинской практикой. Пациентам с поражением ЦНС дексаметазон может временно вводиться вместо преднизолона для снижения давления на ЦНС по усмотрению лечащего врача и после обсуждения с PI MSK. Как только дексаметазон больше не нужен, преднизолон следует давать в соответствии с протоколом в течение 28 дней.

Критерий исключения:

• Предыдущее лечение ВСЕХ, за исключением предшествующего лечения стероидами и/или гидроксимочевиной
• Пациенты с диагнозом Philadelphia (Ph)+ ALL не подходят. Образцы клеток лейкемии будут получены от всех пациентов, зарегистрированных до начала лечения по протоколу, и отправлены на тестирование филадельфийской хромосомы либо путем кариотипирования, либо для транслокации bcr/abl1 с помощью FISH, либо с помощью ПЦР для bcr/abl1. Пациенты, у которых позже будет обнаружен Ph+ ALL, должны быть прекращены в рамках этого исследования и не будут учитываться при оценке
• Лимфоидно-бластный криз при хроническом миелогенном лейкозе
• Зрелые В-клетки (Беркитта) ВСЕ
• Активные серьезные инфекции, не контролируемые антибиотиками
• Беременные женщины или женщины, кормящие грудью
• Сопутствующее активное злокачественное новообразование, требующее немедленной терапии
• Клинически значимое заболевание сердца (класс III или IV по классификации NY Heart Association), включая хронические аритмии или заболевания легких.
• Известный ВИЧ-положительный статус
• Другие серьезные или опасные для жизни состояния, которые главный исследователь считает неприемлемыми.