En ny "pediatriskt inspirerad" behandling med minskade myelosuppressiva läkemedel för vuxna (18-60 år) med nydiagnostiserade Ph-negativ akut lymfoblastisk leukemi

Inklusionskriterier:

• Tidigare obehandlad Ph-negativ prekursor B-cell eller T-cell ALL bekräftad med konventionell flödescytometri eller immunhistokemisk färgning Patienter som har obehandlad B-cell eller T-cell ALL bekräftad med konventionell flödescytometri eller immunhistokemisk färgning, men Ph-status är okänd, kan också skriva in.
• Patienter med T-cells- eller B-cellslymfoblastiskt lymfom bekräftat av konventionella omogna T- eller pre-B-cellsmarkörer även om benmärgen inte är inblandad är också berättigade
• Ålder 18 - 60 år
• ECOG-prestandastatus på 0-2
• Tillräcklig njurfunktion som visas av ett serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dl eller ett kreatininclearance på > 60 ml/min.
• Tillräcklig leverfunktion som visas av totalt bilirubin < 2,0 mg/dl (såvida det inte kan tillskrivas Gilberts sjukdom) och ett alkaliskt fosfatas, ASAT och ALAT ≤ 4 gånger den övre normalgränsen (såvida det inte kliniskt anses vara relaterat till leverpåverkan med leukemi
• Normal hjärtfunktion som visas av en vänsterkammars ejektionsfraktion ≥ 50 % på ekokardiogram eller MUGA-skanning
• Negativt serumgraviditetstest hos kvinnor i fertil ålder
• Män och kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att utöva en effektiv preventivmetod under behandlingen och minst 4 månader efter avslutad behandling.
• Patienter med inblandning i centrala nervsystemet av ALL är berättigade och kan få samtidig behandling med strålbehandling och/eller intratekal kemoterapi i enlighet med standard medicinsk praxis. För patienter med CNS-sjukdom kan dexametason administreras tillfälligt istället för prednison för att minska CNS-trycket, efter bedömning av den behandlande läkaren och efter diskussion med MSK PI. När dexametason inte längre behövs ska prednison ges enligt protokoll i 28 dagar.

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling för ALL, förutom tidigare steroider och/eller hydroxiurea
• Patienter som är kända för att ha Philadelphia (Ph)+ ALL är inte berättigade. Leukemicellprov kommer att erhållas från alla patienter som registreras innan protokollbehandlingen påbörjas och lämnas in för Philadelphia-kromosomtestning genom antingen karyotypning eller för bcr/abl1-translokation med FISH eller genom PCR för bcr/abl1. Patienter som senare visar sig ha Ph+ ALL bör avbryta behandlingen i denna studie och kommer inte att beaktas i utvärderingen
• Lymfoid blastisk kris av kronisk myelogen leukemi
• Mogna B-celler (Burkitts) ALLA
• Aktiva allvarliga infektioner som inte kontrolleras av antibiotika
• Gravida kvinnor eller kvinnor som ammar
• Samtidig aktiv malignitet som kräver omedelbar terapi
• Kliniskt signifikant hjärtsjukdom (NY Heart Association klass III eller IV), inklusive kroniska arytmier eller lungsjukdom
• Känd HIV-positiv status
• Andra allvarliga eller livshotande tillstånd som huvudutredaren anser vara oacceptabla