Um novo regime de "inspiração pediátrica" ​​com drogas mielossupressoras reduzidas para adultos (de 18 a 60 anos) com leucemia linfoblástica aguda recém-diagnosticada com Ph negativo

Critério de inclusão:

• Precursor Ph negativo previamente não tratado LLA de células B ou LLA de células T confirmada por citometria de fluxo convencional ou coloração imuno-histoquímica matricular.
• Pacientes com linfoma linfoblástico de células T ou B confirmado por marcadores imaturos convencionais de células T ou pré-B, mesmo que a medula óssea não esteja envolvida, também são elegíveis
• Idade 18 - 60 anos
• Status de desempenho ECOG de 0-2
• Função renal adequada demonstrada por creatinina sérica ≤ 2,0 mg/dl ou depuração de creatinina > 60 ml/min.
• Função hepática adequada, demonstrada por bilirrubina total < 2,0 mg/dl (a menos que atribuível à doença de Gilbert) e fosfatase alcalina, AST e ALT ≤ 4 vezes o limite superior do normal (a menos que clinicamente considerado relacionado ao envolvimento hepático com leucemia
• Função cardíaca normal, demonstrada por uma fração de ejeção ventricular esquerda ≥ 50% no ecocardiograma ou varredura MUGA
• Teste de gravidez sérico negativo em mulheres com potencial para engravidar
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a praticar um método eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e pelo menos 4 meses após o término do tratamento.
• Os pacientes com envolvimento do sistema nervoso central por ALL são elegíveis e podem receber tratamento concomitante com radioterapia e/ou quimioterapia intratecal de acordo com a prática médica padrão. Para pacientes com doença do SNC, dexametasona pode ser administrada temporariamente em vez de prednisona para reduzir a pressão do SNC, a critério do médico assistente e após discussão com o MSK PI. Uma vez que a dexametasona não seja mais necessária, a prednisona deve ser administrada conforme o protocolo por 28 dias.

Critério de exclusão:

• Tratamento anterior para LLA, exceto para esteróides e/ou hidroxiureia anteriores
• Pacientes conhecidos por terem Philadelphia (Ph)+ ALL não são elegíveis. Amostras de células leucêmicas serão obtidas de todos os pacientes inscritos antes de iniciar o tratamento do protocolo e submetidas ao teste do cromossomo Philadelphia por cariótipo, ou para translocação bcr/abl1 por FISH ou por PCR para bcr/abl1. Os pacientes que mais tarde forem diagnosticados com Ph+ ALL devem ter o tratamento descontinuado neste estudo e não serão considerados na avaliação
• Crise linfóide blástica da leucemia mielóide crônica
• Células B maduras (de Burkitt) TUDO
• Infecções graves ativas não controladas por antibióticos
• Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando
• Malignidade ativa concomitante que requer terapia imediata
• Doença cardíaca clinicamente significativa (classe III ou IV da NY Heart Association), incluindo arritmias crônicas ou doença pulmonar
• Status HIV positivo conhecido
• Outras condições graves ou com risco de vida consideradas inaceitáveis ​​pelo investigador principal