Un nuovo regime "di ispirazione pediatrica" ​​con farmaci mielosoppressivi ridotti per adulti (di età compresa tra 18 e 60 anni) con leucemia linfoblastica acuta con Ph negativo di nuova diagnosi

Criterio di inclusione:

• LLA a cellule B o T da precursori Ph negativi precedentemente non trattata confermata mediante citometria a flusso convenzionale o colorazione immunoistochimica I pazienti con LLA a cellule B o T non trattata confermata mediante citometria a flusso convenzionale o colorazione immunoistochimica, ma lo stato Ph è sconosciuto, possono anche iscriversi.
• Sono ammissibili anche i pazienti con linfoma linfoblastico a cellule T o B confermato da marcatori convenzionali di cellule T o pre B immature anche se il midollo osseo non è coinvolto
• Età 18 - 60 anni
• Performance status ECOG di 0-2
• Adeguata funzionalità renale dimostrata da una creatinina sierica ≤ 2,0 mg/dl o da una clearance della creatinina > 60 ml/min.
• Adeguata funzionalità epatica dimostrata da una bilirubina totale < 2,0 mg/dl (a meno che non sia attribuibile alla malattia di Gilbert) e una fosfatasi alcalina, AST e ALT ≤ 4 volte il limite superiore della norma (a meno che non sia clinicamente considerata correlata al coinvolgimento epatico con leucemia
• Funzione cardiaca normale come dimostrato da una frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50% all'ecocardiogramma o alla scansione MUGA
• Test di gravidanza su siero negativo nelle donne in età fertile
• Uomini e donne in età fertile devono essere disposti a praticare un efficace metodo di controllo delle nascite durante il trattamento e almeno 4 mesi dopo il termine del trattamento.
• I pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale da LLA sono idonei e possono ricevere un trattamento concomitante con radioterapia e/o chemioterapia intratecale in accordo con la pratica medica standard. Per i pazienti con malattia del SNC, il desametasone può essere temporaneamente somministrato al posto del prednisone per ridurre la pressione del SNC, a discrezione del medico curante e dopo averne discusso con il PI MSK. Una volta che il desametasone non è più necessario, il prednisone deve essere somministrato come da protocollo per 28 giorni.

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento per ALL, ad eccezione di precedenti steroidi e/o idrossiurea
• I pazienti noti per avere LLA Philadelphia (Ph)+ non sono idonei. Campioni di cellule leucemiche saranno ottenuti da tutti i pazienti arruolati prima di iniziare il trattamento del protocollo e sottoposti a test del cromosoma Philadelphia mediante cariotipizzazione o traslocazione bcr/abl1 mediante FISH o PCR per bcr/abl1. I pazienti che in seguito risulteranno affetti da LLA Ph+ dovrebbero sospendere il trattamento in questo studio e non saranno presi in considerazione nella valutazione
• Crisi blastica linfoide della leucemia mieloide cronica
• TUTTA a cellule B mature (di Burkitt).
• Infezioni gravi attive non controllate da antibiotici
• Donne incinte o che allattano
• Tumore maligno attivo concomitante che richiede una terapia immediata
• Malattie cardiache clinicamente significative (NY Heart Association Class III o IV), incluse aritmie croniche o malattie polmonari
• Stato sieropositivo noto
• Altre condizioni gravi o pericolose per la vita ritenute inaccettabili dall'investigatore principale