Ein neuartiges "pädiatrisch inspiriertes" Regime mit reduzierten myelosuppressiven Medikamenten für Erwachsene (im Alter von 18-60) mit neu diagnostizierter pH-negativer akuter lymphoblastischer Leukämie

Einschlusskriterien:

• Zuvor unbehandelte Ph-negative Vorläufer-B-Zell- oder T-Zell-ALL, bestätigt durch herkömmliche Durchflusszytometrie oder immunhistochemische Färbung Patienten mit unbehandelter B-Zell- oder T-Zell-ALL, bestätigt durch herkömmliche Durchflusszytometrie oder immunhistochemische Färbung, aber der pH-Status ist unbekannt, können ebenfalls auftreten einschreiben.
• Patienten mit lymphoblastischem T-Zell- oder B-Zell-Lymphom, das durch konventionelle unreife T- oder Prä-B-Zell-Marker bestätigt wurde, auch wenn das Knochenmark nicht betroffen ist, sind ebenfalls geeignet
• Alter 18 - 60 Jahre
• ECOG-Leistungsstatus von 0-2
• Angemessene Nierenfunktion, nachgewiesen durch ein Serum-Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl oder eine Kreatinin-Clearance von > 60 ml/min.
• Angemessene Leberfunktion, nachgewiesen durch ein Gesamtbilirubin < 2,0 mg/dl (sofern nicht auf die Gilbert-Krankheit zurückzuführen) und eine alkalische Phosphatase, AST und ALT ≤ 4-mal der Obergrenze des Normalwerts (sofern klinisch kein Zusammenhang mit einer Leberbeteiligung bei Leukämie vermutet wird).
• Normale Herzfunktion, nachgewiesen durch eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 % im Echokardiogramm oder MUGA-Scan
• Negativer Schwangerschaftstest im Serum bei Frauen im gebärfähigen Alter
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Behandlung und mindestens 4 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Patienten mit Beteiligung des Zentralnervensystems durch ALL sind geeignet und können eine begleitende Behandlung mit Strahlentherapie und/oder intrathekaler Chemotherapie in Übereinstimmung mit der medizinischen Standardpraxis erhalten. Bei Patienten mit ZNS-Erkrankungen kann nach Ermessen des behandelnden Arztes und nach Rücksprache mit dem MSK-PI vorübergehend Dexamethason anstelle von Prednison verabreicht werden, um den ZNS-Druck zu senken. Sobald Dexamethason nicht mehr benötigt wird, sollte Prednison gemäß Protokoll für 28 Tage verabreicht werden.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung von ALL, außer vorheriger Steroide und/oder Hydroxyharnstoff
• Patienten mit bekannter Philadelphia (Ph)+ ALL sind nicht teilnahmeberechtigt. Leukämie-Zellproben werden von allen Patienten erhalten, die vor Beginn der Protokollbehandlung aufgenommen und für Philadelphia-Chromosomtests entweder durch Karyotypisierung oder für bcr/abl1-Translokation durch FISH oder durch PCR für bcr/abl1 eingereicht werden. Bei Patienten, bei denen später eine Ph+ ALL festgestellt wird, sollte die Behandlung in dieser Studie abgebrochen werden und wird nicht in die Bewertung einbezogen
• Lymphatische Blastenkrise der chronischen myeloischen Leukämie
• Reife B-Zelle (Burkitt's) ALLE
• Aktive schwere Infektionen, die nicht durch Antibiotika bekämpft werden
• Schwangere Frauen oder Frauen, die stillen
• Gleichzeitige aktive Malignität, die eine sofortige Therapie erfordert
• Klinisch signifikante Herzerkrankung (NY Heart Association Klasse III oder IV), einschließlich chronischer Arrhythmien, oder Lungenerkrankung
• Bekannter HIV-positiver Status
• Andere schwerwiegende oder lebensbedrohliche Zustände, die vom Hauptprüfarzt als inakzeptabel erachtet werden