Et nytt "pediatrisk-inspirert" regime med reduserte myelosuppressive medisiner for voksne (18-60 år) med nylig diagnostisert Ph-negativ akutt lymfoblastisk leukemi

Inklusjonskriterier:

• Tidligere ubehandlet Ph-negativ forløper B-celle eller T-celle ALL bekreftet med konvensjonell flowcytometri eller immunhistokjemisk farging Pasienter som har ubehandlet B-celle eller T-celle ALL bekreftet med konvensjonell flowcytometri eller immunhistokjemisk farging, men Ph-status er ukjent, kan også registrere.
• Pasienter med T-celle eller B-celle lymfoblastisk lymfom bekreftet av konvensjonelle umodne T- eller pre B-cellemarkører selv om benmargen ikke er involvert, er også kvalifisert
• Alder 18 - 60 år
• ECOG-ytelsesstatus på 0-2
• Tilstrekkelig nyrefunksjon som vist ved en serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dl eller en kreatininclearance på > 60 ml/min.
• Tilstrekkelig leverfunksjon som demonstrert ved total bilirubin < 2,0 mg/dl (med mindre det kan tilskrives Gilberts sykdom) og en alkalisk fosfatase, ASAT og ALAT ≤ 4 ganger øvre normalgrense (med mindre det er klinisk ansett for å være relatert til leverpåvirkning med leukemi
• Normal hjertefunksjon som demonstrert av en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 % på ekkokardiogram eller MUGA-skanning
• Negativ serumgraviditetstest hos kvinner i fertil alder
• Menn og kvinner i fertil alder må være villige til å praktisere en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen og minst 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
• Pasienter med sentralnervesysteminvolvering av ALL er kvalifisert og kan få samtidig behandling med strålebehandling og/eller intratekal kjemoterapi i samsvar med standard medisinsk praksis. For pasienter med CNS-sykdom kan deksametason administreres midlertidig i stedet for prednison for å redusere CNS-trykket, etter den behandlende legens skjønn og etter diskusjon med MSK PI. Når deksametason ikke lenger er nødvendig, bør prednison gis i henhold til protokollen i 28 dager.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling for ALL, bortsett fra tidligere steroider og/eller hydroksyurea
• Pasienter kjent for å ha Philadelphia (Ph)+ ALL er ikke kvalifisert. Leukemicelleprøver vil bli innhentet fra alle pasienter som er registrert før oppstart av protokollbehandling og sendes inn for Philadelphia-kromosomtesting ved enten karyotyping, eller for bcr/abl1-translokasjon med FISH eller ved PCR for bcr/abl1. Pasienter som senere viser seg å ha Ph+ ALL bør få behandlingen avbrytet i denne studien og vil ikke bli vurdert i evalueringen
• Lymfoid blastisk krise av kronisk myelogen leukemi
• Moden B-celle (Burkitts) ALLE
• Aktive alvorlige infeksjoner som ikke kontrolleres av antibiotika
• Gravide kvinner eller kvinner som ammer
• Samtidig aktiv malignitet som krever umiddelbar behandling
• Klinisk signifikant hjertesykdom (NY Heart Association klasse III eller IV), inkludert kroniske arytmier eller lungesykdom
• Kjent HIV-positiv status
• Andre alvorlige eller livstruende tilstander ansett som uakseptable av hovedetterforskeren