Evaluación de un tratamiento tópico para la queratosis actínica

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres de 30 a 90 años, inclusive, en buen estado de salud general
• Diagnóstico clínico de la queratosis actínica
• Al menos 2 lesiones QA de 3-15 mm diagnosticadas clínicamente en la cara o el cuero cabelludo
• El paciente es competente para comprender y firmar un formulario de consentimiento, y está dispuesto y es capaz de seguir los procedimientos del estudio y asistir a todas las visitas.
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa antes de recibir la medicación del estudio.
• Las mujeres en edad fértil sexualmente activas que participen en el estudio deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptable.
• Los métodos anticonceptivos farmacológicos deben ser estables durante 1 mes antes de la Visita 1 y mantenerse en la misma dosis durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que habían sido tratados con: 5-FU, diclofenaco, retinoides, mebutato de ingenol o imiquimod dentro de las 4 semanas de estudio, inmunomoduladores o interferón/inductores de interferón o inmunosupresores sistémicos dentro de las 8 semanas de estudio, criodestrucción, curetaje, terapia fotodinámica, escisión quirúrgica en el área de tratamiento dentro de las 4 semanas de estudio, terapia de cáncer sistémico, terapia UVA, terapia UVB, abrasión con láser, dermoabrasión
• Antecedentes de angioedema hereditario, epilepsia o enfermedad de Parkinson
• Eritrodermia o antecedentes de trastornos de inmunodeficiencia
• Embarazo, lactancia o paciente que no está practicando una anticoncepción eficaz
• Antecedentes de abuso de alcohol y drogas dentro de los 5 años posteriores a la selección
• Hipersensibilidad conocida o reacción alérgica previa a cualquiera de los componentes del medicamento del estudio
• Tener un miembro del mismo hogar en el ensayo
• El paciente ha participado en un estudio de investigación clínico, quirúrgico, de fármacos o dispositivos en los últimos 30 días
• Pacientes que, en opinión del investigador, no deberían ser incluidos en el estudio por cualquier motivo, incluida la incapacidad para seguir los procedimientos.