Evaluering af en topisk behandling for aktinisk keratose

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder i alderen 30 til 90 år, inklusive, ved generelt godt helbred
• Klinisk diagnose af aktinisk keratose
• Mindst 2 klinisk diagnosticerede, 3-15 mm AK-læsioner i ansigt eller hovedbund
• Patienten er kompetent til at forstå og underskrive en samtykkeerklæring og er villig og i stand til at følge undersøgelsesprocedurer og deltage i alle besøg
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest før de får undersøgelsesmedicin
• Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i undersøgelsen, skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention
• Farmakologiske præventionsmetoder bør være stabile i 1 måned før besøg 1 og bibeholdes på samme dosis under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der var blevet behandlet med: 5-FU, diclofenac, retinoider, ingenolmebutat eller imiquimod inden for 4 uger efter undersøgelsen, immunmodulatorer eller interferon/interferon-inducere eller systemiske immunsuppressiva inden for 8 uger efter undersøgelsen, kryodestruktion, curettage, fotodynamisk terapi, kirurgisk excision på behandlingsområdet inden for 4 ugers undersøgelse, systemisk cancerterapi, UVA-terapi, UVB-terapi, laserafslidning, dermabrasion
• Anamnese med arvelig angioødem, epilepsi eller Parkinsons sygdom
• Erythrodermi eller historie med immundefektsygdomme
• Graviditet, amning eller patient, der ikke praktiserer effektiv prævention
• Anamnese med alkohol- og stofmisbrug inden for 5 år efter screening
• Kendt overfølsomhed eller tidligere allergisk reaktion på nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesmedicinen
• At have et medlem af samme husstand i retssagen
• Patienten har deltaget i en klinisk, kirurgisk, lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de seneste 30 dage
• Patienter, som efter investigators mening ikke bør inkluderes i undersøgelsen af ​​nogen grund, herunder manglende evne til at følge procedurer