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XL999 administrado por vía intravenosa a un sujeto con neoplasias malignas avanzadas

17 de octubre de 2014 actualizado por: John Sarantopoulos

Estudio de tratamiento de un solo paciente para el uso de XL999 administrado por vía intravenosa a un sujeto con neoplasias malignas avanzadas previamente inscrito en el estudio XL999-900

El cáncer es un problema clínico y económico mundial. Los enfoques convencionales para tratar el cáncer incluyen cirugía, radioterapia y quimioterapia citotóxica como modalidades únicas o como terapias combinadas. Recientemente, las terapias dirigidas que incluyen anticuerpos e inhibidores de moléculas pequeñas también han demostrado beneficio clínico. Ahora es posible estudiar diferentes lesiones genéticas implicadas en los tipos de cáncer gracias a los avances en las metodologías genómicas. El fármaco en investigación de este estudio, XL999, inhibe múltiples tirosina quinasas receptoras, incluido el receptor VEGF (VEGFR2/KDR), los receptores del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRβ), el receptor 3 de tirosina quinasa similar a fms (FLT3), los receptores del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR1, FGFR3), RET y KIT y, por lo tanto, interfiere con múltiples procesos celulares simultáneamente y probablemente tendrá efectos sobre la integridad de la neovasculatura tumoral y la angiogénesis. Junto con la capacidad de inducir una nueva detención del ciclo celular, el espectro de actividades que exhibe XL999 puede reducir tanto la proliferación de células tumorales como la angiogénesis en la clínica.

La justificación y el propósito de este estudio de mantenimiento es permitir que un sujeto que recibe el beneficio clínico de XL999 continúe con el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto es elegible para continuar recibiendo XL999 en ausencia de enfermedad progresiva y toxicidad inaceptable relacionada con XL999.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad progresiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Sarantopoulos, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTRC 10-08
  • HSC20100312H (Otro identificador: UTHSCSA IRB)

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