- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01945164
XL999 podawany dożylnie pacjentowi z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi
Badanie leczenia pojedynczego pacjenta dotyczące stosowania XL999 podawanego dożylnie pacjentowi z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi, wcześniej włączonemu do badania XL999-900
Rak jest ogólnoświatowym problemem klinicznym i ekonomicznym. Konwencjonalne podejścia do leczenia raka obejmują chirurgię, radioterapię i chemioterapię cytotoksyczną jako pojedyncze metody lub terapie skojarzone. Ostatnio wykazano również korzyści kliniczne w terapiach celowanych obejmujących przeciwciała i inhibitory drobnocząsteczkowe. Obecnie możliwe jest badanie różnych zmian genetycznych związanych z typami raka dzięki postępom w metodologii genomicznej. Badany lek w tym badaniu, XL999, hamuje wiele receptorów kinaz tyrozynowych, w tym receptor VEGF (VEGFR2/KDR), receptory płytkowego czynnika wzrostu (PDGFRβ), receptor kinazy tyrozynowej podobnej do fms 3 (FLT3), receptory czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR1, FGFR3), RET i KIT, a zatem zakłóca wiele procesów komórkowych jednocześnie i prawdopodobnie będzie miało wpływ na integralność nowych naczyń guza i angiogenezę. Wraz ze zdolnością do indukowania nowego zatrzymania cyklu komórkowego, spektrum działań, które wykazuje XL999, może zmniejszać zarówno proliferację komórek nowotworowych, jak i angiogenezę w klinice.
Uzasadnieniem i celem tego badania podtrzymującego jest umożliwienie pacjentowi, który odniósł korzyści kliniczne z XL999, kontynuowanie leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Cancer Therapy and Research Center at UTHSCSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osobnik kwalifikuje się do dalszego otrzymywania XL999 przy braku postępującej choroby i niedopuszczalnej toksyczności związanej z XL999.
Kryteria wyłączenia:
- Postępująca choroba.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Sarantopoulos, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTRC 10-08
- HSC20100312H (Inny identyfikator: UTHSCSA IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .