Radioterapia de intensidad modulada con preservación de células madre de la glándula parótida (SCS-IMRT)

Razón fundamental:

La disfunción de la glándula parótida inducida por la radiación, que a menudo conduce a la xerostomía, es el efecto secundario más frecuente con un impacto importante en la calidad de vida informada por el paciente después de la radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello (CCC). Por lo tanto, los tratamientos para HNC están actualmente optimizados para minimizar la dosis media a las glándulas parótidas. Aunque esto resultó en una reducción significativa de la toxicidad, el 30%-40% de los pacientes todavía desarrollan disfunción sostenida de la glándula parótida y xerostomía.

Sin embargo, en estudios con animales, los investigadores encontraron que la dosis al subvolumen de la glándula que contiene las células madre de la glándula parótida predice mejor la disfunción que la dosis media a toda la glándula. Posteriormente, este hallazgo se confirmó en un análisis retrospectivo en pacientes. Por lo tanto, se espera que una reducción de la dosis específicamente en este subvolumen de las glándulas parótidas de los pacientes reduzca aún más el riesgo de disfunción de las glándulas parótidas y xerostomía.

Objetivo:

Probar la hipótesis de que la radioterapia de intensidad modulada con preservación de las células madre de la glándula parótida en pacientes con CCC reduce el riesgo de disfunción de la glándula parótida y xerostomía en comparación con la radioterapia convencional de intensidad modulada con preservación de la glándula parótida.

Diseño del estudio:

Ensayo aleatorizado prospectivo doble ciego (51 pacientes por brazo). Población de estudio: Pacientes tratados por tumores en la región de cabeza y cuello con radioterapia curativa, con o sin la adición de quimioterapia o cetuximab.

Intervención: Los pacientes aleatorizados en el brazo experimental recibirán un tratamiento en el que la dosis de radiación a la glándula parótida se redistribuye para minimizar la dosis al subvolumen que contiene las células madre, manteniendo la misma dosis media a la glándula parótida como entero.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

El punto final primario es la secreción salival de la glándula parótida. Los criterios de valoración secundarios son la xerostomía calificada por el paciente y el médico.