이하선 줄기 세포 보존 강도 변조 방사선 요법 (SCS-IMRT)

이론적 해석:

종종 구강 건조증으로 이어지는 방사선 유발 이하선 기능 장애는 두경부암(HNC)에 대한 방사선 요법 후 환자가 보고한 삶의 질에 큰 영향을 미치는 가장 자주 발생하는 부작용입니다. 따라서 HNC에 대한 치료는 현재 이하선에 대한 평균 선량을 최소화하도록 최적화되어 있습니다. 이로 인해 독성이 크게 감소했지만 환자의 30%-40%는 여전히 귀밑샘 기능 장애와 구강 건조증이 지속됩니다.

그러나 동물 연구에서 연구자들은 귀밑샘 줄기 세포를 포함하는 샘의 하위 부피에 대한 선량이 전체 선에 대한 평균 선량보다 기능 장애를 더 잘 예측한다는 것을 발견했습니다. 그 후, 이 결과는 환자의 후향적 분석에서 확인되었습니다. 따라서, 환자 귀밑샘의 이 하위 부피에서 특히 선량의 감소는 귀밑샘 기능 장애 및 구강 건조증의 위험을 추가로 감소시킬 것으로 예상됩니다.

목적:

HNC 환자에서 이하선 줄기 세포 보존 강도 변조 방사선 요법이 기존 이하선 보존 강도 변조 방사선 요법과 비교하여 이하선 기능 장애 및 구강 건조증의 위험을 감소시킨다는 가설을 테스트합니다.

연구 설계:

이중 맹검 전향적 무작위 시험(팔당 51명의 환자). 연구 모집단: 화학요법 또는 세툭시맙을 추가하거나 추가하지 않고 근치적 방사선 요법으로 두경부 종양 치료를 받은 환자.

중재: 실험 부문에 무작위로 배정된 환자는 이하선에 대한 방사선 선량이 재분배되어 줄기 세포를 포함하는 하위 볼륨에 대한 선량을 최소화하는 동시에 이하선에 대한 동일한 평균 선량을 유지하는 치료를 받게 됩니다. 전체.

주요 연구 매개변수/엔드포인트:

1차 종점은 귀밑샘 침 분비입니다. 2차 종점은 환자 및 의사가 평가한 구강 건조증입니다.