Parotidkörtel Stamcellssparande Intensitetsmodulerad strålbehandling (SCS-IMRT)

Logisk grund:

Strålningsinducerad dysfunktion i parotiskörteln, som ofta leder till xerostomi, är den vanligast förekommande biverkningen med stor inverkan på patientrapporterad livskvalitet efter strålbehandling för huvud- och halscancer (HNC). Därför är behandlingar för HNC för närvarande optimerade för att minimera medeldosen till öreskörteln. Även om detta resulterade i en signifikant minskning av toxiciteten, utvecklar 30%-40% av patienterna fortfarande ihållande dysfunktion i öreskörtelkörteln och xerostomi.

Men i djurstudier fann forskarna att dosen till undervolymen av körteln som innehåller parotidkörtelns stamceller är en bättre prediktor för dysfunktion än medeldosen för hela körteln. Därefter bekräftades detta fynd i en retrospektiv analys av patienter. Därför förväntas en minskning av dosen specifikt i denna delvolym av öreskärlskörtlarna hos patienter ytterligare minska risken för dysfunktion i öreskörtelkörteln och xerostomi.

Mål:

För att testa hypotesen att parotidkörtelstamcellsparande intensitetsmodulerad strålbehandling hos HNC-patienter minskar risken för parotidkörteldysfunktion och xerostomi jämfört med konventionell parotidkörtelsparande intensitetsmodulerad strålbehandling.

Studera design:

Dubbelblind prospektiv randomiserad studie (51 patienter per arm). Studiepopulation: Patienter som behandlats för tumörer i huvud-halsregionen med kurativ strålbehandling, med eller utan tillägg av kemoterapi eller cetuximab.

Intervention: Patienter som randomiserats till den experimentella armen kommer att få en behandling där stråldosen till öreskörteln omfördelas för att minimera dosen till den delvolym som innehåller stamcellerna, samtidigt som man behåller samma medeldos till öreskörteln som en hela.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

Primär endpoint är parotidkörtels salivsekretion. Sekundära effektmått är patient- och läkarebedömd xerostomi.