Interferón gamma recombinante en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejido blando

Criterios de inclusión:

1. Un diagnóstico de sarcoma sinovial y liposarcoma mixoide/de células redondas
2. Sujeto masculino o femenino, mayor de 18 años
3. Un tumor superficial accesible de manera fácil y segura para una biopsia de investigación o se está considerando una resección o una biopsia de su tumor como parte de la atención estándar y tiene una patología reciente.
4. Estado funcional de Zubrod de '0-2' o puntuación de Karnofsky > 60 %
5. Sin tratamiento con tratamiento anticanceroso sistémico (quimioterapia o productos biológicos) dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del interferón gamma
6. Los pacientes con antecedentes de enfermedad arterial coronaria deben haber tenido una prueba de esfuerzo normal dentro de los 180 días posteriores al inicio de IFN gamma.
7. Debe haber estado sin metformina durante al menos 2 semanas antes de comenzar con IFN gamma
8. Sin uso de dosis completa, anticoagulación terapéutica. Sin embargo, son aceptables dosis bajas de warfarina para la profilaxis del catéter o ácido acetilsalicílico.
9. Ningún evento trombótico dentro de los 6 meses (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar) de iniciar IFN gamma

Criterio de exclusión:

1. Infección activa que requiere antibióticos orales o intravenosos
2. Mujeres embarazadas, madres lactantes, hombres o mujeres en edad reproductiva que no estén dispuestos a usar métodos anticonceptivos efectivos o la abstinencia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las dos semanas anteriores a la entrada.
3. Creatinina sérica > 1,5 mg/dl o tasa de filtración glomerular < 50
4. Disfunción hepática significativa (SGOT > 150 UI o > 3 veces el límite superior de lo normal; bilirrubina > 1,6 mg/dL; tiempo de protrombina > 1,5 veces el control).
5. Metástasis conocida del sistema nervioso central (SNC). Una vez que se haya tratado la metástasis del SNC, estos pacientes pueden participar si son buenos candidatos para el ensayo.
6. Tratamiento actual con esteroides (debe suspenderse 1 semana antes de iniciar IFN gamma)
7. Hemoglobina A1C > 8,5 %
8. Hipertensión no controlada, presión arterial (PA) > 150/100 mmHg; los pacientes con PA elevada pueden inscribirse una vez que se corrija la PA
9. Terapia de células T específicas para el antígeno testicular/cáncer 1B (NY-ESO-1) en el plazo de 1 año desde el inicio del ensayo
10. Arritmia cardíaca nueva (< 6 meses) (se debe realizar un electrocardiograma [EKG] dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de IFN gamma).
11. Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente significativa.