Estudio de imágenes de placa carotídea TRACER RGD-K5 (TRACER)

Criterios de inclusión:

• El participante es una mujer o un hombre de cualquier raza/etnicidad mayor de 18 años en el momento de la administración del producto en investigación
• El participante o el representante legalmente aceptable del participante brinda su consentimiento informado por escrito.
• El participante es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
• El participante tiene estenosis de la arteria carótida conocida de >50 % del diámetro luminal según la ecografía de la carótida o la angiografía por tomografía computarizada (CTA), según se indica en el informe clínico oficial o según lo medido por PI si no aparece una evaluación cuantitativa en el informe, y quién se considera que está un candidato quirúrgico para la endarterectomía
• El participante se ha realizado una ecografía carotídea y/o una angiografía por tomografía computarizada (CTA) y el informe está disponible para su recopilación.
• El participante ha tenido o está programado para tener un angiograma por TC de la carótida para la localización de la placa dentro de los 60 días posteriores a la firma de la ICF (o de lo contrario, la CTA programada debe realizarse en un día separado y antes del procedimiento de PET en investigación)
• El participante ha dado su consentimiento para someterse a una endarterectomía.
• Se programará al participante para una exploración [F-18]RGD-K5 PET/CT en investigación dentro de las 4 semanas previas a la endarterectomía

• El participante debe tener valores de funciones renales definidos por los resultados de laboratorio dentro de los siguientes rangos:

  • Creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dL
  • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe): ≥ 45 ml/min

Criterio de exclusión:

• La participante femenina está amamantando
• La participante femenina está embarazada.
• El participante ha estado involucrado en un procedimiento de investigación radioactivo en los últimos 14 días.
• El participante tiene cualquier otra condición o circunstancia personal que, a juicio del investigador, pueda interferir con la recopilación de datos completos o la calidad de los datos.
• El participante tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier afección, terapia, anormalidad de laboratorio que, en opinión del investigador del estudio o de los médicos tratantes, podría confundir los resultados del estudio o representar un riesgo adicional para los participantes por su participación en el estudio.