Terapia de microbiota fecal para la colitis recurrente por Clostridium difficile

Criterios de inclusión:

1. Pacientes > 18 años
2. El paciente ha sido tratado con la terapia antimicrobiana adecuada para CDI.
3. El paciente ha documentado una recaída/recurrencia de la infección como lo demuestra un cultivo de heces positivo, un ensayo de citotoxina o un ensayo de toxina por PCR.
4. Dado que este estudio no implica tratamientos que tengan teratogenicidad potencial y, en general, se recomienda evitar el tratamiento antimicrobiano durante el embarazo (el metronidazol es la categoría C del embarazo), se pueden incluir en el estudio mujeres en edad fértil.

Criterio de exclusión:

- Los pacientes serán excluidos de la participación en el estudio si se aplica una de las siguientes categorías de criterios de exclusión:

1. El paciente es < 18 años de edad
2. El paciente tiene un recuento absoluto de neutrófilos < 750 células/mm3.

Los donantes de heces deben:

1. ser > 18 años de edad

2. Complete un cuestionario de evaluación:

   a. Donantes puntuales: Cuadro 1 b. Donantes designados y preseleccionados: Tabla 2

3. Hacerse la prueba de patógenos transmisibles transmitidos por la sangre y entéricos:

   1. Donantes puntuales: Cuadro 3
   2. Donantes designados y preseleccionados: Tabla 4

Tabla 1: Cuestionario para seleccionar donantes de heces de una sola vez antes de FMT.

Usted ha sido identificado como posible donante de heces por __________________, su (cónyuge/hijo/hija/madre/padre/compañero de vida), quien ha sido referido para trasplante fecal. Antes de realizar el procedimiento de trasplante, el Comité de Control de Infecciones del Centro Médico OSF/Saint Francis requiere que todos los posibles donantes de heces completen un cuestionario de detección:

Su nombre: ___________________________________________ Fecha: ___/___/ 2013

Su relación con el paciente: ___________________________ SI / NO

1. ¿Alguna vez le han diagnosticado colitis por Clostridium difficile?
2. ¿Actualmente está tomando medicamentos antibióticos?
3. ¿Le han recetado antibióticos en las últimas seis semanas?

SI el posible donante de heces responde SÍ a las preguntas 1, 2 o 3, DETÉNGASE.

¿Tiene antecedentes de alguno de los siguientes? (Marque con un círculo)

Hepatitis A SI / NO Hemofilia SI / NO Tratamiento de hemodiálisis SI / NO Donación de sangre rechazada o rechazada SI / NO VIH/SIDA SI / NO Hepatitis B SI / NO Hepatitis C SI / NO Uso de drogas o medicamentos intravenosos SI / NO Encarcelamiento SI / NO Exámenes sanguíneos anormales de enzimas hepáticas SI / NO Aceptar dinero o drogas a cambio de sexo SI / NO Recibir una transfusión de sangre entre 1977 - 1992 SI / NO Gastroenteritis infecciosa o diarrea SI / NO

¿Respondió SÍ a alguna de las anteriores? SÍ NO

Tabla 2: Cuestionario para evaluar a los donantes de heces designados antes de cada FMT.

Usted ha sido identificado como posible donante de heces para un paciente que ha sido remitido al Centro Médico Saint Francis para un trasplante fecal. Antes de realizar el procedimiento de trasplante, el Comité de Control de Infecciones del Centro Médico OSF/Saint Francis requiere que todos los posibles donantes de heces completen un cuestionario de detección:

Su nombre: ___________________________________________ Fecha: ___/___/ 2013

Su relación con el paciente: ___________________________ SI / NO

1. ¿Alguna vez le han diagnosticado colitis por Clostridium difficile?

4. ¿Actualmente está tomando medicamentos antibióticos?

5. ¿Le han recetado antibióticos en las últimas seis semanas?

SI el posible donante de heces responde SÍ a las preguntas 1, 2 o 3, DETÉNGASE.

¿Tiene antecedentes de alguno de los siguientes? (Marque con un círculo)

Hepatitis A SI / NO Hemofilia SI / NO Tratamiento de hemodiálisis SI / NO Donación de sangre rechazada o rechazada SI / NO VIH/SIDA SI / NO Hepatitis B SI / NO Hepatitis C SI / NO Uso de drogas o medicamentos intravenosos SI / NO Encarcelamiento SI / NO Exámenes sanguíneos anormales de enzimas hepáticas SI / NO Aceptar dinero o drogas a cambio de sexo SI / NO Recibir una transfusión de sangre entre 1977 - 1992 SI / NO Gastroenteritis infecciosa o diarrea SI / NO

¿Respondió SÍ a alguna de las anteriores? SÍ NO

Tabla 3: Estudios de laboratorio de detección de donantes de heces requeridos antes de FMT

Heces:

Pruebas de antígenos en heces de Giardia y Cryptosporidium Pruebas de parásitos y huevos en heces Cultivos para Salmonella, Shigella y E. coli O157:H7 Ensayo PCR de toxina B de Clostridium difficile

Sangre:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV core Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab

Tabla 4: Estudios de laboratorio cada 120 días para donantes de heces designados

Heces:

Pruebas de antígenos en heces de Giardia y Cryptosporidium Pruebas de parásitos y huevos en heces Cultivos para Salmonella, Shigella y E. coli O157:H7 Ensayo PCR de toxina B de Clostridium difficile

Sangre:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV core Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab