Fecale microbiota-therapie voor recidiverende Clostridium difficile colitis

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 18 jaar
2. De patiënt is behandeld met een geschikte antimicrobiële therapie voor CDI.
3. De patiënt heeft terugval/herhaling van infectie gedocumenteerd, zoals aangetoond door een positieve stoelgangkweek, cytotoxine-assay of PCR-toxine-assay.
4. Aangezien deze studie geen behandelingen omvat die potentiële teratogeniteit hebben, en in het algemeen wordt geadviseerd antimicrobiële behandeling tijdens de zwangerschap te vermijden (metronidazol is zwangerschapscategorie C), kunnen vrouwen in de vruchtbare leeftijd aan de studie deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als een van de volgende categorieën uitsluitingscriteria van toepassing is:

1. Patiënt is < 18 jaar
2. Patiënt heeft een absoluut aantal neutrofielen < 750 cellen/mm3.

Ontlastingsdonoren moeten:

1. > 18 jaar zijn

2. Vul een screeningvragenlijst in:

   A. Eenmalige donateurs: Tabel 1 b. Aangewezen, vooraf gescreende donoren: Tabel 2

3. Worden getest op overdraagbare door bloed overgedragen en darmpathogenen:

   1. Eenmalige donateurs: Tabel 3
   2. Aangewezen, vooraf gescreende donoren: Tabel 4

Tabel 1: Vragenlijst om eenmalige ontlastingsdonors te screenen voorafgaand aan FMT.

U bent geïdentificeerd als potentiële ontlastingsdonor door __________________ , uw (echtgenoot/zoon/dochter/moeder/vader/levenspartner), die is doorverwezen voor fecale transplantatie. Voorafgaand aan het uitvoeren van de transplantatieprocedure, vereist de OSF/Saint Francis Medical Center Infection Control Committee dat alle potentiële ontlastingdonoren een screeningvragenlijst invullen:

Uw naam: __________________________________________ Datum: ___/___/ 2013

Uw relatie tot de patiënt: __________________________ JA / NEE

1. Is bij u ooit de diagnose Clostridium difficile colitis gesteld?
2. Gebruikt u momenteel antibiotica?
3. Heeft u de afgelopen zes weken antibiotica voorgeschreven gekregen?

ALS de potentiële ontlastingsdonor JA antwoordt op vraag 1, 2 of 3, STOP dan.

Heeft u een geschiedenis van een van de volgende: (Gelieve te omcirkelen)

Hepatitis A JA / NEE Hemofilie JA / NEE Hemodialysebehandeling JA / NEE Geweigerde of geweigerde bloeddonatie JA / NEE Hiv/AIDS JA / NEE Hepatitis B JA / NEE Hepatitis C JA / NEE Gebruik van intraveneuze drugs of medicijnen JA / NEE Opsluiting JA / NEE Abnormale bloedtesten van leverenzymen JA / NEE Geld of drugs accepteren in ruil voor seks JA / NEE Ontvangst van een bloedtransfusie tussen 1977 - 1992 JA / NEE Infectieuze gastro-enteritis of diarree JA / NEE

Heb je JA geantwoord op één van de bovenstaande vragen? JA NEE

Tabel 2: Vragenlijst om aangewezen ontlastingsdonoren voorafgaand aan elke FMT te screenen.

U bent geïdentificeerd als potentiële ontlastingsdonor voor een patiënt die is doorverwezen naar het Saint Francis Medical Center voor fecale transplantatie. Voorafgaand aan het uitvoeren van de transplantatieprocedure, vereist de OSF/Saint Francis Medical Center Infection Control Committee dat alle potentiële ontlastingdonoren een screeningvragenlijst invullen:

Uw naam: __________________________________________ Datum: ___/___/ 2013

Uw relatie tot de patiënt: __________________________ JA / NEE

1. Is bij u ooit de diagnose Clostridium difficile colitis gesteld?

4. Gebruikt u momenteel antibiotica?

5. Heeft u de afgelopen zes weken antibiotica gekregen?

ALS de potentiële ontlastingsdonor JA antwoordt op vraag 1, 2 of 3, STOP dan.

Heeft u een geschiedenis van een van de volgende: (Gelieve te omcirkelen)

Hepatitis A JA / NEE Hemofilie JA / NEE Hemodialysebehandeling JA / NEE Geweigerde of geweigerde bloeddonatie JA / NEE Hiv/AIDS JA / NEE Hepatitis B JA / NEE Hepatitis C JA / NEE Gebruik van intraveneuze drugs of medicijnen JA / NEE Opsluiting JA / NEE Abnormale bloedtesten van leverenzymen JA / NEE Geld of drugs accepteren in ruil voor seks JA / NEE Ontvangst van een bloedtransfusie tussen 1977 - 1992 JA / NEE Infectieuze gastro-enteritis of diarree JA / NEE

Heb je JA geantwoord op één van de bovenstaande vragen? JA NEE

Tabel 3: Vereiste laboratoriumonderzoeken naar ontlastingdonorscreening voorafgaand aan FMT

Kruk:

Giardia & Cryptosporidium ontlasting antigeentesten Ontlasting eicellen & parasieten testen Culturen voor Salmonella, Shigella en E. coli O157:H7 Clostridium difficile toxine B PCR-assay

Bloed:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV core Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab

Tabel 4: Laboratoriumonderzoeken om de 120 dagen voor aangewezen ontlastingsdonoren

Kruk:

Giardia & Cryptosporidium ontlasting antigeentesten Ontlasting eicellen & parasieten testen Culturen voor Salmonella, Shigella en E. coli O157:H7 Clostridium difficile toxine B PCR-assay

Bloed:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV core Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab