Terapia del microbiota fecale per la colite difficile da Clostridium ricorrente

Criterio di inclusione:

1. Pazienti > 18 anni di età
2. Il paziente è stato trattato con un'appropriata terapia antimicrobica per CDI.
3. Il paziente ha documentato recidiva/recidiva dell'infezione come dimostrato da una coltura fecale positiva, o dal test della citotossina o dal test della tossina PCR.
4. Poiché questo studio non coinvolge trattamenti che hanno potenziale teratogenicità e in generale si consiglia di evitare il trattamento antimicrobico durante la gravidanza (il metronidazolo è una categoria di gravidanza C), le donne in età fertile possono essere incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

- I pazienti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se si applica una delle seguenti categorie di criteri di esclusione:

1. Il paziente ha < 18 anni di età
2. Il paziente ha una conta assoluta dei neutrofili < 750 cellule/mm3.

I donatori di feci devono:

1. avere > 18 anni

2. Compila un questionario di screening:

   UN. Donatori occasionali: Tabella 1 b. Donatori designati e preselezionati: Tabella 2

3. Essere testati per patogeni trasmissibili a trasmissione ematica ed enterici:

   1. Donatori occasionali: Tabella 3
   2. Donatori designati e preselezionati: Tabella 4

Tabella 1: Questionario per lo screening dei donatori di feci una tantum prima dell'FMT.

Lei è stato identificato come potenziale donatore di feci da __________________, suo (coniuge/figlio/figlia/madre/padre/compagno di vita), che è stato inviato per il trapianto fecale. Prima di eseguire la procedura di trapianto, il comitato per il controllo delle infezioni dell'OSF/Saint Francis Medical Center richiede il completamento di un questionario di screening da parte di tutti i potenziali donatori di feci:

Il tuo nome: ___________________________________________ Data: ___/___/ 2013

Il tuo rapporto con il paziente: ___________________________ SI / NO

1. Ti è mai stata diagnosticata la colite da Clostridium difficile?
2. Attualmente stai assumendo farmaci antibiotici?
3. Le sono stati prescritti antibiotici nelle ultime sei settimane?

SE il potenziale donatore di feci risponde SÌ alle domande 1, 2 o 3 - STOP.

Hai una storia di uno dei seguenti: (Si prega di cerchiare)

Epatite A SI / NO Emofilia SI / NO Trattamento di emodialisi SI / NO Donazione di sangue rifiutata o rifiutata SI / NO HIV/AIDS SI / NO Epatite B SI / NO Epatite C SI / NO Uso di droghe o farmaci per via endovenosa SI / NO Carcerazione SI / NO Esami del sangue anormali degli enzimi epatici SI / NO Accettazione di denaro o droghe in cambio di sesso SI / NO Ricevuta di una trasfusione di sangue tra il 1977 e il 1992 SI / NO Gastroenterite infettiva o diarrea SI / NO

Hai risposto SI a qualcuna delle domande precedenti? SI NO

Tabella 2: Questionario per lo screening dei donatori di feci designati prima di ogni FMT.

Lei è stato identificato come potenziale donatore di feci per un paziente che è stato indirizzato al Saint Francis Medical Center per il trapianto fecale. Prima di eseguire la procedura di trapianto, il comitato per il controllo delle infezioni dell'OSF/Saint Francis Medical Center richiede il completamento di un questionario di screening da parte di tutti i potenziali donatori di feci:

Il tuo nome: ___________________________________________ Data: ___/___/ 2013

Il tuo rapporto con il paziente: ___________________________ SI / NO

1. Ti è mai stata diagnosticata la colite da Clostridium difficile?

4. Attualmente stai assumendo farmaci antibiotici?

5. Le sono stati prescritti antibiotici nelle ultime sei settimane?

SE il potenziale donatore di feci risponde SÌ alle domande 1, 2 o 3 - STOP.

Hai una storia di uno dei seguenti: (Si prega di cerchiare)

Epatite A SI / NO Emofilia SI / NO Trattamento di emodialisi SI / NO Donazione di sangue rifiutata o rifiutata SI / NO HIV/AIDS SI / NO Epatite B SI / NO Epatite C SI / NO Uso di droghe o farmaci per via endovenosa SI / NO Carcerazione SI / NO Esami del sangue anormali degli enzimi epatici SI / NO Accettazione di denaro o droghe in cambio di sesso SI / NO Ricevuta di una trasfusione di sangue tra il 1977 e il 1992 SI / NO Gastroenterite infettiva o diarrea SI / NO

Hai risposto SI a qualcuna delle domande precedenti? SI NO

Tabella 3: Studi di laboratorio di screening dei donatori di feci richiesti prima dell'FMT

Sgabello:

Test dell'antigene fecale di Giardia e Cryptosporidium Test di ovuli fecali e parassiti Colture per Salmonella, Shigella ed E. coli O157:H7 Clostridium difficile tossina B Saggio PCR

Sangue:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV core Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab

Tabella 4: Studi di laboratorio ogni 120 giorni per donatori di feci designati

Sgabello:

Test dell'antigene fecale di Giardia e Cryptosporidium Test di ovuli fecali e parassiti Colture per Salmonella, Shigella ed E. coli O157:H7 Clostridium difficile tossina B Saggio PCR

Sangue:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV core Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab