Terapia da Microbiota Fecal para Colite Recorrente por Clostridium Difficile

Critério de inclusão:

1. Pacientes > 18 anos de idade
2. O paciente foi tratado com terapia antimicrobiana apropriada para CDI.
3. O paciente documentou recaída/recorrência da infecção, conforme demonstrado por cultura de fezes positiva, ou ensaio de citotoxina, ou ensaio de toxina de PCR.
4. Uma vez que este estudo não envolve tratamentos com potencial teratogenicidade e, em geral, é aconselhável evitar o tratamento antimicrobiano durante a gravidez (o metronidazol é categoria C na gravidez), mulheres em idade reprodutiva podem ser incluídas no estudo.

Critério de exclusão:

- Os pacientes serão excluídos da participação no estudo se uma das seguintes categorias de critérios de exclusão se aplicar:

1. O paciente tem < 18 anos de idade
2. O paciente tem uma contagem absoluta de neutrófilos < 750 células/mm3.

Os doadores de fezes devem:

1. ter > 18 anos de idade

2. Preencha um questionário de triagem:

   a. Doadores ocasionais: Tabela 1 b. Doadores pré-selecionados designados: Tabela 2

3. Ser testado para patógenos entéricos e transmissíveis transmitidos pelo sangue:

   1. Doadores ocasionais: Tabela 3
   2. Doadores pré-selecionados designados: Tabela 4

Tabela 1: Questionário para triagem de doadores únicos de fezes antes do FMT.

Você foi identificado como potencial doador de fezes por __________________, seu (cônjuge/filho/filha/mãe/pai/companheiro de vida), que foi encaminhado para transplante fecal. Antes de realizar o procedimento de transplante, o Comitê de Controle de Infecção do OSF/Saint Francis Medical Center exige o preenchimento de um questionário de triagem por todos os doadores de fezes em potencial:

Seu nome: _________________________________________ Data: ___/___/ 2013

Sua relação com o paciente: ___________________________ SIM / NÃO

1. Você já foi diagnosticado com colite por Clostridium difficile?
2. Você está atualmente tomando medicamentos antibióticos?
3. Você recebeu antibióticos prescritos nas últimas seis semanas?

SE o potencial doador de fezes responder SIM às perguntas 1, 2 ou 3 - PARE.

Você tem um histórico de algum dos seguintes: (Por favor, circule)

Hepatite A SIM / NÃO Hemofilia SIM / NÃO Tratamento de hemodiálise SIM / NÃO Rejeitou ou recusou doação de sangue SIM / NÃO HIV/AIDS SIM / NÃO Hepatite B SIM / NÃO Hepatite C SIM / NÃO Uso de drogas ou medicamentos intravenosos SIM / NÃO Encarceramento SIM / NÃO Exames de sangue anormais de enzimas hepáticas SIM / NÃO Aceitar dinheiro ou drogas em troca de sexo SIM / NÃO Recebimento de transfusão de sangue entre 1977 - 1992 SIM / NÃO Gastroenterite infecciosa ou diarreia SIM / NÃO

Você respondeu SIM para alguma das opções acima? SIM NÃO

Tabela 2: Questionário para triagem de doadores de fezes designados antes de cada FMT.

Você foi identificado como um potencial doador de fezes para um paciente que foi encaminhado ao Saint Francis Medical Center para transplante fecal. Antes de realizar o procedimento de transplante, o Comitê de Controle de Infecção do OSF/Saint Francis Medical Center exige o preenchimento de um questionário de triagem por todos os doadores de fezes em potencial:

Seu nome: _________________________________________ Data: ___/___/ 2013

Sua relação com o paciente: ___________________________ SIM / NÃO

1. Você já foi diagnosticado com colite por Clostridium difficile?

4. Você está tomando antibióticos atualmente?

5. Você recebeu prescrição de antibióticos nas últimas seis semanas?

SE o potencial doador de fezes responder SIM às perguntas 1, 2 ou 3 - PARE.

Você tem um histórico de algum dos seguintes: (Por favor, circule)

Hepatite A SIM / NÃO Hemofilia SIM / NÃO Tratamento de hemodiálise SIM / NÃO Rejeitou ou recusou doação de sangue SIM / NÃO HIV/AIDS SIM / NÃO Hepatite B SIM / NÃO Hepatite C SIM / NÃO Uso de drogas ou medicamentos intravenosos SIM / NÃO Encarceramento SIM / NÃO Exames de sangue anormais de enzimas hepáticas SIM / NÃO Aceitar dinheiro ou drogas em troca de sexo SIM / NÃO Recebimento de transfusão de sangue entre 1977 - 1992 SIM / NÃO Gastroenterite infecciosa ou diarreia SIM / NÃO

Você respondeu SIM para alguma das opções acima? SIM NÃO

Tabela 3: Estudos laboratoriais de triagem de doadores de fezes necessários antes do FMT

Banco:

Teste de antígeno de fezes de Giardia e Cryptosporidium Teste de ovos e parasitas de fezes Culturas para Salmonella, Shigella e E. coli O157:H7 Clostridium difficile toxina B Ensaio de PCR

Sangue:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV core Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab

Tabela 4: Estudos laboratoriais a cada 120 dias para doadores de fezes designados

Banco:

Teste de antígeno de fezes de Giardia e Cryptosporidium Teste de ovos e parasitas de fezes Culturas para Salmonella, Shigella e E. coli O157:H7 Clostridium difficile toxina B Ensaio de PCR

Sangue:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV core Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab