Fäkale Mikrobiota-Therapie bei rezidivierender Clostridium-difficile-Kolitis

Einschlusskriterien:

1. Patienten > 18 Jahre
2. Der Patient wurde mit einer geeigneten antimikrobiellen Therapie gegen CDI behandelt.
3. Der Patient hat einen Rückfall/Wiederauftreten einer Infektion dokumentiert, was durch eine positive Stuhlkultur, einen Zytotoxintest oder einen PCR-Toxintest nachgewiesen wurde.
4. Da diese Studie keine Behandlungen umfasst, die potenziell teratogen sind, und generell davon abgeraten wird, eine antimikrobielle Behandlung während der Schwangerschaft zu verwenden (Metronidazol ist Schwangerschaftskategorie C), können Frauen im gebärfähigen Alter in die Studie einbezogen werden.

Ausschlusskriterien:

- Patienten werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen, wenn eine der folgenden Kategorien von Ausschlusskriterien zutrifft:

1. Der Patient ist < 18 Jahre alt
2. Der Patient hat eine absolute Neutrophilenzahl von < 750 Zellen/mm3.

Stuhlspender müssen:

1. > 18 Jahre alt sein

2. Füllen Sie einen Screening-Fragebogen aus:

   A. Einmalige Spender: Tabelle 1 b. Ausgewiesene, vorab überprüfte Spender: Tabelle 2

3. Lassen Sie sich auf übertragbare, durch Blut übertragene und enterische Krankheitserreger testen:

   1. Einmalige Spender: Tabelle 3
   2. Ausgewiesene, vorab überprüfte Spender: Tabelle 4

Tabelle 1: Fragebogen zum Screening einmaliger Stuhlspender vor der FMT.

Sie wurden von __________________, Ihrem (Ehepartner/Sohn/Tochter/Mutter/Vater/Lebenspartner), der zur Stuhltransplantation überwiesen wurde, als potenzieller Stuhlspender identifiziert. Vor der Durchführung des Transplantationsverfahrens verlangt das Infektionskontrollkomitee des OSF/Saint Francis Medical Center, dass alle potenziellen Stuhlspender einen Screening-Fragebogen ausfüllen:

Ihr Name: ___________________________________________ Datum: ___/___/ 2013

Ihre Beziehung zum Patienten: ___________________________ JA / NEIN

1. Wurde bei Ihnen jemals eine Clostridium-difficile-Kolitis diagnostiziert?
2. Nehmen Sie derzeit Antibiotika ein?
3. Wurden Ihnen in den letzten sechs Wochen Antibiotika verschrieben?

WENN der potenzielle Stuhlspender die Fragen 1, 2 oder 3 mit JA beantwortet, hören Sie bitte auf.

Hatten Sie eine der folgenden Vorgeschichten: (Bitte einkreisen)

Hepatitis A JA / NEIN Hämophilie JA / NEIN Hämodialysebehandlung JA / NEIN Abgelehnte oder verweigerte Blutspende JA / NEIN HIV/AIDS JA / NEIN Hepatitis B JA / NEIN Hepatitis C JA / NEIN Verwendung intravenöser Drogen oder Medikamente JA / NEIN Inhaftierung JA / NEIN Abnormale Bluttests der Leberenzyme JA / NEIN Annahme von Geld oder Drogen als Gegenleistung für Sex JA / NEIN Erhalt einer Bluttransfusion zwischen 1977 und 1992 JA / NEIN Infektiöse Gastroenteritis oder Durchfall JA / NEIN

Haben Sie eine der oben genannten Fragen mit JA beantwortet? JA NEIN

Tabelle 2: Fragebogen zum Screening ausgewählter Stuhlspender vor jedem FMT.

Sie wurden als potenzieller Stuhlspender für einen Patienten identifiziert, der zur Stuhltransplantation an das Saint Francis Medical Center überwiesen wurde. Vor der Durchführung des Transplantationsverfahrens verlangt das Infektionskontrollkomitee des OSF/Saint Francis Medical Center, dass alle potenziellen Stuhlspender einen Screening-Fragebogen ausfüllen:

Ihr Name: ___________________________________________ Datum: ___/___/ 2013

Ihre Beziehung zum Patienten: ___________________________ JA / NEIN

1. Wurde bei Ihnen jemals eine Clostridium-difficile-Kolitis diagnostiziert?

4. Nehmen Sie derzeit Antibiotika ein?

5. Wurden Ihnen in den letzten sechs Wochen Antibiotika verschrieben?

WENN der potenzielle Stuhlspender die Fragen 1, 2 oder 3 mit JA beantwortet, hören Sie bitte auf.

Hatten Sie eine der folgenden Vorgeschichten: (Bitte einkreisen)

Hepatitis A JA / NEIN Hämophilie JA / NEIN Hämodialysebehandlung JA / NEIN Abgelehnte oder verweigerte Blutspende JA / NEIN HIV/AIDS JA / NEIN Hepatitis B JA / NEIN Hepatitis C JA / NEIN Verwendung intravenöser Drogen oder Medikamente JA / NEIN Inhaftierung JA / NEIN Abnormale Bluttests der Leberenzyme JA / NEIN Annahme von Geld oder Drogen als Gegenleistung für Sex JA / NEIN Erhalt einer Bluttransfusion zwischen 1977 und 1992 JA / NEIN Infektiöse Gastroenteritis oder Durchfall JA / NEIN

Haben Sie eine der oben genannten Fragen mit JA beantwortet? JA NEIN

Tabelle 3: Erforderliche Stuhlspender-Screening-Laboruntersuchungen vor der FMT

Schemel:

Giardia- und Cryptosporidium-Stuhl-Antigentest. Stuhl-Eizellen- und Parasitentest. Kulturen für Salmonellen, Shigellen und E. coli O157:H7 Clostridium difficile Toxin B PCR-Assay

Blut:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV core Ab und Ag HCV Ab HTLV-1 Ab

Tabelle 4: Laboruntersuchungen alle 120 Tage für bestimmte Stuhlspender

Schemel:

Giardia- und Cryptosporidium-Stuhl-Antigentest. Stuhl-Eizellen- und Parasitentest. Kulturen für Salmonellen, Shigellen und E. coli O157:H7 Clostridium difficile Toxin B PCR-Assay

Blut:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV core Ab und Ag HCV Ab HTLV-1 Ab