再発性クロストリジウム・ディフィシル大腸炎に対する糞便微生物叢の治療

包含基準:

1. 18歳以上の患者
2. 患者はCDIに対して適切な抗菌療法を受けています。
3. 患者は、便培養陽性、細胞毒素アッセイ、または PCR 毒素アッセイによって証明されるように、感染の再発/再発を記録しています。
4. この研究には催奇形性の可能性がある治療法は含まれておらず、一般に妊娠中の抗菌薬治療は避けることが推奨されているため（メトロニダゾールは妊娠カテゴリーCです）、出産可能年齢の女性が研究に参加する可能性があります。

除外基準:

- 以下のカテゴリーの除外基準のいずれかに該当する場合、患者は研究への参加から除外されます。

1. 患者の年齢は18歳未満です
2. 患者の絶対好中球数は 750 細胞/mm3 未満です。

便提供者は次のことを行う必要があります。

1. 18歳以上であること

2. スクリーニングアンケートに記入してください:

   ａ． 1 回限りのドナー: 表 1 b. 指定され、事前にスクリーニングされたドナー: 表 2

3. 伝染性の血液由来および腸内病原体について検査を受けてください。

   1. 1 回限りの寄付者: 表 3
   2. 指定され、事前にスクリーニングされたドナー: 表 4

表 1: FMT の前に 1 回限りの便ドナーをスクリーニングするためのアンケート。

あなたは、糞便移植のために紹介された__________________（配偶者/息子/娘/母親/父親/人生のパートナー）によって潜在的な便ドナーとして特定されました。 移植手順を実行する前に、OSF/セント フランシス メディカル センター感染制御委員会は、すべての便ドナー候補者にスクリーニング アンケートへの回答を求めています。

あなたのお名前: ____________________________________________ 日付: ___/___/ 2013

患者とあなたの関係: ____________________________ はい / いいえ

1. クロストリジウム・ディフィシル大腸炎と診断されたことがありますか?
2. 現在抗生物質の薬を服用していますか?
3. 過去 6 週間以内に抗生物質を処方されましたか?

便を提供する可能性のある人が質問 1、2、または 3 に「はい」と答えた場合は、中止してください。

以下のいずれかの経歴をお持ちですか: (○印を付けてください)

A 型肝炎 はい / いいえ 血友病 はい / いいえ 血液透析治療 はい / いいえ 献血の拒否または拒否 はい / いいえ HIV/エイズ はい / いいえ B 型肝炎 はい / いいえ C 型肝炎 はい / いいえ 静脈内薬物または投薬の使用 はい / いいえ 投薬 はい / いいえいいえ 肝臓酵素の血液検査の異常 はい / いいえ セックスと引き換えに金銭または薬物を受け取った はい / いいえ 1977 年から 1992 年の間に輸血を受けた はい / いいえ 感染性胃腸炎または下痢 はい / いいえ

上記のいずれかに「はい」と答えましたか? はい・いいえ

表 2: 各 FMT の前に指定された便ドナーをスクリーニングするためのアンケート。

あなたは、糞便移植のためにセント フランシス メディカル センターに紹介された患者に対する潜在的な糞便ドナーとして特定されました。 移植手順を実行する前に、OSF/セント フランシス メディカル センター感染制御委員会は、すべての便ドナー候補者にスクリーニング アンケートへの回答を求めています。

あなたのお名前: ____________________________________________ 日付: ___/___/ 2013

患者とあなたの関係: ____________________________ はい / いいえ

1. クロストリジウム・ディフィシル大腸炎と診断されたことがありますか?

4. 現在抗生物質の薬を服用していますか?

5. 過去 6 週間以内に抗生物質を処方されましたか?

便を提供する可能性のある人が質問 1、2、または 3 に「はい」と答えた場合は、中止してください。

以下のいずれかの経歴をお持ちですか: (○印を付けてください)

A 型肝炎 はい / いいえ 血友病 はい / いいえ 血液透析治療 はい / いいえ 献血の拒否または拒否 はい / いいえ HIV/エイズ はい / いいえ B 型肝炎 はい / いいえ C 型肝炎 はい / いいえ 静脈内薬物または投薬の使用 はい / いいえ 投薬 はい / いいえいいえ 肝臓酵素の血液検査の異常 はい / いいえ セックスと引き換えに金銭または薬物を受け取った はい / いいえ 1977 年から 1992 年の間に輸血を受けた はい / いいえ 感染性胃腸炎または下痢 はい / いいえ

上記のいずれかに「はい」と答えましたか? はい・いいえ

表 3: FMT 前に必要な便ドナー スクリーニング臨床検査

スツール：

ジアルジアおよびクリプトスポリジウムの便抗原検査 便卵子および寄生虫の検査 サルモネラ菌、赤癬菌および大腸菌の培養 O157:H7 クロストリジウム ディフィシル毒素 B PCR アッセイ

血：

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV コア Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab

表 4: 指定された便ドナーに対する 120 日ごとの臨床検査

スツール：

ジアルジアおよびクリプトスポリジウムの便抗原検査 便卵子および寄生虫の検査 サルモネラ菌、赤癬菌および大腸菌の培養 O157:H7 クロストリジウム ディフィシル毒素 B PCR アッセイ

血：

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV コア Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab