Fekal mikrobiotaterapi for tilbakevendende Clostridium Difficile kolitt

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter > 18 år
2. Pasienten har blitt behandlet med passende antimikrobiell behandling for CDI.
3. Pasienten har dokumentert tilbakefall/residiv av infeksjon som vist ved positiv avføringskultur, eller cellegiftanalyse, eller PCR-toksinanalyse.
4. Siden denne studien ikke involverer behandlinger som har potensiell teratogenisitet, og generelt anbefales det å unngå antimikrobiell behandling under graviditet (metronidazol er graviditetskategori C), kan kvinner i fertil alder inkluderes i studien.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter vil bli ekskludert fra studiedeltakelse hvis en av følgende kategorier av eksklusjonskriterier gjelder:

1. Pasienten er < 18 år
2. Pasienten har et absolutt nøytrofiltall < 750 celler/mm3.

Avføringsgivere må:

1. være > 18 år

2. Fyll ut et spørreskjema for screening:

   en. Engangsgivere: Tabell 1b. Utpekte, forhåndskontrollerte givere: Tabell 2

3. Bli testet for smittsomme blodbårne og enteriske patogener:

   1. Engangsgivere: Tabell 3
   2. Utpekte, forhåndskontrollerte givere: Tabell 4

Tabell 1: Spørreskjema for å screene engangsavføringsgivere før FMT.

Du har blitt identifisert som en potensiell avføringsdonor av __________________, din (ektefelle/sønn/datter/mor/far/livspartner), som har blitt henvist til fekal transplantasjon. Før transplantasjonsprosedyren utføres, krever OSF/Saint Francis Medical Center Infection Control Committee utfylling av et spørreskjema for screening av alle potensielle avføringsdonorer:

Ditt navn: ____________________________________________ Dato: ___/___/ 2013

Ditt forhold til pasienten: __________________________ JA / NEI

1. Har du noen gang blitt diagnostisert med Clostridium difficile kolitt?
2. Tar du antibiotika for tiden?
3. Har du fått utskrevet antibiotika de siste seks ukene?

HVIS den potensielle avføringsdonoren svarer JA på spørsmål 1, 2 eller 3 - vennligst STOPP.

Har du en historie med noen av følgende: (Vennligst ring rundt)

Hepatitt A JA / NEI Hemofili JA / NEI Hemodialysebehandling JA / NEI Avvist eller nektet bloddonasjon JA / NEI HIV/AIDS JA / NEI Hepatitt B JA / NEI Hepatitt C JA / NEI Bruk av intravenøse legemidler eller medisiner JA / NEI Fengsling JA / NEI Unormale blodprøver av leverenzymer JA / NEI Godta penger eller narkotika i bytte mot sex JA / NEI Mottak av blodoverføring mellom 1977 - 1992 JA / NEI Infeksiøs gastroenteritt eller diaré JA / NEI

Svarte du JA på noen av de ovennevnte? JA NEI

Tabell 2: Spørreskjema for å screene utpekte avføringsdonorer før hver FMT.

Du har blitt identifisert som en potensiell avføringsdonor for en pasient som har blitt henvist til Saint Francis Medical Center for fekal transplantasjon. Før transplantasjonsprosedyren utføres, krever OSF/Saint Francis Medical Center Infection Control Committee utfylling av et spørreskjema for screening av alle potensielle avføringsdonorer:

Ditt navn: ____________________________________________ Dato: ___/___/ 2013

Ditt forhold til pasienten: __________________________ JA / NEI

1. Har du noen gang blitt diagnostisert med Clostridium difficile kolitt?

4. Tar du antibiotika for øyeblikket?

5. Har du fått utskrevet antibiotika de siste seks ukene?

HVIS den potensielle avføringsdonoren svarer JA på spørsmål 1, 2 eller 3 - vennligst STOPP.

Har du en historie med noen av følgende: (Vennligst ring rundt)

Hepatitt A JA / NEI Hemofili JA / NEI Hemodialysebehandling JA / NEI Avvist eller nektet bloddonasjon JA / NEI HIV/AIDS JA / NEI Hepatitt B JA / NEI Hepatitt C JA / NEI Bruk av intravenøse legemidler eller medisiner JA / NEI Fengsling JA / NEI Unormale blodprøver av leverenzymer JA / NEI Godta penger eller narkotika i bytte mot sex JA / NEI Mottak av blodoverføring mellom 1977 - 1992 JA / NEI Infeksiøs gastroenteritt eller diaré JA / NEI

Svarte du JA på noen av de ovennevnte? JA NEI

Tabell 3: Påkrevde laboratorieundersøkelser for avføringsdonorscreening før FMT

Krakk:

Giardia og Cryptosporidium avføring antigen testing Avføring egg og parasitt testing Kulturer for Salmonella, Shigella og E. coli O157:H7 Clostridium difficile toksin B PCR-analyse

Blod:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV kjerne Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab

Tabell 4: Laboratoriestudier hver 120. dag for utpekte avføringsdonorer

Krakk:

Giardia og Cryptosporidium avføring antigen testing Avføring egg og parasitt testing Kulturer for Salmonella, Shigella og E. coli O157:H7 Clostridium difficile toksin B PCR-analyse

Blod:

HIV 1&2 Ab/Ag HAV IgM Ab HBV kjerne Ab & Ag HCV Ab HTLV-1 Ab